Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22191 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12784 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор гемостаза автоматический STA-Compact с принадлежностями Варианты исполнения: STA Compact, STA Compact CT. Принадлежности: 1. Специальный монитор для STA Compact. 2. Специальная клавиатура для STA Compact. 3. Специальный шнур сетевой для STA Compact. 4. Пластиковый контейнер 2.5 л. 5. Мешок для использованных кювет, не более 5 шт. 6. Индикатор крена. 7. Индикатор удара. 8. Специальный набор адаптера для принтера и клавиатуры. 9. Дискеты с программным обеспечением, не более 10 шт. 10. Документация пользователя на компакт-дисках, не более 10 шт. 11. Комплект с документацией пользователя, не более 10 шт. 12. Вспомогательные материалы, инструменты и принадлежности: - Специальный футляр (упаковка). - Адаптеры для пробирок малого объема, не более 20 шт. - Адаптеры для реагентов малого объема, не более 20 шт. - Иглы дозирующие, не более 10 шт. - Галогеновые лампы, не более 5 шт. - Жидкостный фильтр, не более 5 шт. - Войлочный фильтр. - Воздушные фильтры, не более 5 шт. - Наконечник пневматического устройства для переноса кювет в комплекте, не более 5 шт. - Резиновые прокладки/Тефлоновые наконечники для шприца, не более 20 шт. - Шприц с резиновой прокладкой и тефлоновым наконечником, не более 3 шт. - Предохранители, в упаковке не более 10 шт., не более 20 уп. - Резиновые прокладки для шприца, не более 10 шт. - Отпоры задней стенки, не более 2 шт. - Калибровочное устройство для прокола крышек кювет. - Калибровочная кювета. - Кювета навигационная. - Фиксаторы вертикального движения игл, не более 3 шт. - Фиксатор горизонтального движения игл. - Крепеж-переходник для игл, не более 5 шт. - Магнитные мешалки, не более 15 шт. - Магнитные палочки, не более 5 шт. - Специальные перчатки, 1 пара. - Фиксатор для предохранителей, не более 3 шт. - Комплект для профилактики. - Прокладки для крепления, не более 3 шт. - Набор для крепления (шурупы). - Специальные отвертки, не более 5 шт. - Торцевой ключ, не более 5 шт. - Специальный пинцет для удаления кювет. - Мандрены для чистки игл, не более 10 шт. - Специальные наклейки, не более 3 шт. - Упаковочный лист. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ГЕМОСТАТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121165, Россия, г. Москва, ул. Студенческая, 26-22 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121165, Россия, г. Москва, ул. Студенческая, 26-22 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДИАГНОСТИКА СТАГО С.А.С. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee THERESA 92600 Asnieres-sur-Seine, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee THERESA 92600 Asnieres-sur-Seine, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261740 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 125, 131 avenue Louis Roche, 92230 Gennevilliers, France. 2. DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee Theresa, 92600 Asnieres-sur-Seine, France. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |