Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 22192 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02911 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система для измерения уровня гемоглобина HemoControl с принадлежностями 1. Инструкция пользователя - User`s manual. 2. Гемоглобиновые микрокюветы 50 х 1 - Hemoglobin Microcuvettes 50 pcs. 3. Cетевой адаптер - Power Supply with Adapter. 4. Контрольная кювета - Control cuvette. 5. Чистящий раствор 2х1 уп. - Cleaner 2 pcs. 6. Краткая инструкция - Short Instruction. 7. Плакат - Poster. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЕКФ-диагностика |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117648, Россия, г. Москва, микрорайон Северное Чертаново, д. 2, корп. 207 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117648, Россия, г. Москва, микрорайон Северное Чертаново, д. 2, корп. 207 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЕКФ-диагностик ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, EKF-diagnostic GmbH, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, EKF-diagnostic GmbH, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261330 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | EKF-Diagnostic GmbH, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |