Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22214 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00340 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инкубаторы реанимационные для новорожденных и детей модели С-186-TS, 1186 с принадлежностями Основной блок инкубаторов моделей C-186-TS, 1186: 1. Блок управления извлекаемый. 2. Дисплей жидкокристаллический. 3. Сервоконтроль температуры кожи, воздуха, влажности, кислорода. 4. Увлажнитель 5. Лоток выдвижной для рентгеновской кассеты. 6. Купол инкубатора с двойными стенками. 7. Порты овальные и ирисовые. 8. Втулки изолирующие для трубок и кабелей. 9. Устройство открытия портов "нежное прикосновение". 10. Индикатор светодиодный контроля температуры воздуха и кожи. Принадлежности: 1. Стенд инкубатора с 4-мя колесами. 2. Весы неонатальные. 3. Матрац. 4. Два ящика выдвижных для принадлежностей. 5. Стойка вертикальная для внутривенных инфузий. 6. Полка поворотная. 7. Фильтр воздушный. 8. Чехол для матраца. 9. Датчик температурный. 10. Шлем акриловый с кислородным клапаном. 11. Кислородная палатка. 12. Лампа фототерапии. 13. Держатель для шлангов аппарата ИВЛ. 14. Лоток для рентгеновской кассеты. 15. Комплект бамперов. 16. Датчик кислорода. 17. Фильтр кислородный. 18. Наклейки для температурного датчика. 19. Подушка неонатальная. 20. Модуль сервоконтроля кислорода. 21. Пульсоксиметр. 22. Датчик Y-образный неонатальный пульсоксиметрический многоразовый в наборе. 23. Резервуар увлажнителя. 24. Датчик SpO2 неонатальный многоразовый Oximax. 25. Кабель удлинительный к датчику Oximax. 26. Лента фиксирующая для датчика. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РИПЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д. 7а, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125130, Россия, Москва, Старопетровский проезд, д. 7а, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФАНЕМ ЛТДА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бразилия, FANEM LTDA, Avenida General Ataliba Leonel, 1790, Carandiru, Sao Paolo, CEP 02033-020, Brazil |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бразилия, FANEM LTDA, Avenida General Ataliba Leonel, 1790, Carandiru, Sao Paolo, CEP 02033-020, Brazil |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 157920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | FANEM LTDA, Rua Arthur Carl Schmidt, 186 - Cumbica, Guarulhos - SP, CEP 07222-050, Brazil |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |