Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22220 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6307 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система дентальных имплантатов NobelParallel Conical Connection 1. Имплантаты NobelParallel Conical Connection implant следующих типоразмеров: - NP: 3,75x7 мм, 3,75x 8,5 мм, 3,75x10 мм, 3,75x11,5 мм, 3,75x13 мм, 3,75x15 мм, 3,75x18 мм, - RP: 4,3x7 мм, 4,3х8,5 мм, 4,3x10 мм, 4,3x11,5 мм, 4,3x13 мм, 4,3x15 мм, 4,3x18 мм, 5,0x7 мм, 5,0x8,5 мм, 5,0x10 мм, 5,0x11,5 мм, 5,0x13 мм, 5,0x15 мм, 5,0x18 мм, - WP: 5,5x7 мм, 5,5х8,5 мм, 5,5x10 мм, 5,5x11,5 мм, 5,5x13 мм, 5,5x15 мм. 2. Абатменты, варианты исполнения: 2.1. Esthetic Abutment Conical Connection (CC) следующих типоразмеров: - WP: 6x7 мм, 7х8 мм. 2.2. Snappy Abutment 4,0 Conical Connection (CC) следующих типоразмеров: - WP: 1,5 мм, 3,0 мм. 2.3. Snappy Abutment 5,5 Conical Connection (CC) следующих типоразмеров: - WP: 1,5 мм, 3,0 мм. 2.4. Temporary Abutment Engaging Conical Connection (CC) следующих типоразмеров: - WP: 1,5 мм, 3,0 мм. 2.5. Temporary Abutment Non-Engaging Conical Connection (CC) следующих типоразмеров: - WP: 1,5 мм, 3,0 мм. 2.6. Temporary Abutment Anatomical PEEK Conical Connection (CC) следующих типоразмеров: - WP: 6x7 мм, 7х8 мм. 2.7. Multi-unit Abutment Conical Connection (CC) следующих типоразмеров: - WP: 1,5 мм, 2,5 мм, 3,5 мм. 2.8. 17° Multi-unit Abutment Conical Connection (CC) следующих типоразмеров: - WP: 2,5 мм, 3,5 мм. 2.9. Slim Temporary Abutment Conical Connection (CC) следующих типоразмеров: - 3,0: 6,5 мм, 7,5 мм, - NP: 6,5 мм, 7,5 мм, - RP: 6,5 мм, 7,5 мм. 2.10. Universal Base Conical Connection (CC) следующих типоразмеров: - NP: 1,5 мм, 3,0 мм, - RP: 1,5 мм, 3,0 мм, - WP: 1,5 мм, 3,0 мм. 3. Формирователи десны, варианты исполнения: 3.1. Healing Abutment Conical Connection (CC) следующих типоразмеров: - WP: 5x3 мм, 5х5 мм, 6,5х3 мм, 6,5х5 мм. 3.2. Healing Abutment Conical Connection (CC) Bridge следующих типоразмеров: - WP: 6x3 мм, 6х5 мм. 3.3. Healing Abutment Anatomical PEEK Conical Connection (CC) следующих типоразмеров: - WP: 6x7 мм, 7х8 мм. 3.4. Slim Healing Abutment Conical Connection (CC) следующих типоразмеров: - 3,0: 5 мм, 7 мм, - NP: 5 мм, 7 мм, - RP: 5 мм, 7 мм. 4. Заглушка Cover Screw Conical Connection (CC) типа: WP. 5. Фиксирующий винт Screw Multi-unit Abutment Angled Conical Connection (CC) типов: RP/WP. 6. Клинические винты, варианты исполнения: 6.1. Clinical Screw Conical Connection (CC) следующих типоразмеров: 3,0, NP, RP/WP. 6.2. Omnigrip Clinical Screw Conical Connection (CC) типов: NP, RP, RP/WP. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Нобель Биокеар Раша |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нобель Байокер АБ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Vä,stra Hamngatan 1, Gö,teborg 411 17, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Vä,stra Hamngatan 1, Gö,teborg 411 17, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Nobel Biocare AB, PO Box 5190, SE-402 26, Vä,stra Hamngatan 1, Gö,teborg 411 17, Sweden. 2. Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California 92887, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |