Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22226 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07098 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система видеоэндоскопическая для проведения артроскопических операций, с принадлежностями 1. Эндовидеокамера. 2. Источник света. 3. Помпа. 4. Эндоскоп жесткий. Принадлежности: 1. Контейнеры для хранения - не более 10 шт. 2. Адаптеры - не более 10 шт. 3. Разъемы - не более 10 шт. 4. Переходники - не более 10 шт. 5. Держатели - не более 10 шт. 6. Лоток для инструментов - не более 10 шт. 7. Корзины - не более 10 шт. 8. Контейнеры для стерилизации - не более 10 шт. 9. Смазка во флаконах не более - 10 шт. 10. Крышки - не более 10 шт. 11. Колпачки - не более 10 шт. 12. Подставки - не более 10 шт. 13. Полки - не более 10 шт. 14. Заглушки - не более 10 шт. 15. Крепления - не более 10 шт. 16. Головка видеокамеры - не более 10 шт. 17. С-mount адаптер - не более 10 шт. 18. Кабели - не более 10 шт. 19. Объектив - не более 10 шт. 20. Световод - не более 10 шт. 21. Переходники - не более 10 шт. 22. Датчики - не более 10 шт. 23. Сенсоры - не более 10 шт. 24. Краны - не более 10 шт. 25. Кюветы - не более 10 шт. 26. Гильзы - не более 10 шт. 27. Защиты - для инструментов не более 10 шт. 28. Монитор. 29. Стойка-тележка. 30. Присоска на пол (для сбора воды) - не более 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОртоМедСервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105037, Россия, г. Москва, ул. Первомайская, д. 12А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105037, Россия, г. Москва, ул. Первомайская, д. 12А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КонМед Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4430 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 143870 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Linvatec Corporation, 11311 Concept Boulevard, Largo, Florida 33773, USA. 2. ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |