Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 22232 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07103 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты медицинские механизированные с принадлежностями 1. Петли (вид 334090). 2. Стрипперы (вид 258420). 3. Инструмент для подготовки трансплантата (вид 280420). 4. Микроинструменты (вид 275310). 5. Навигационные системы (вид 284010). 6. Отвертки (вид 182770). Принадлежности: 1. Контейнеры для хранения - не более 10 шт. 2. Адаптеры - не более 10 шт. 3. Разъемы - не более 10 шт. 4. Переходники - не более 10 шт. 5. Лотки для инструментов - не более 10 шт. 6. Корзины - не более 10 шт. 7. Контейнеры для стерилизации - не более 10 шт. 8. Смазка во флаконе - не более 10 шт. 9. Крышки - не более 10 шт. 10. Колпачки - не более 10 шт. 11. Заглушки - не более 10 шт. 12. Крепления - не более 10 шт. 13. Держатели не более 10 шт. 14. Гильзы - не более 10 шт. 15. Протекторы - не более 10 шт. 16. Кабели - не более 10 шт. 17. Рукоятки - не более 10 шт. 18. Краны - не более 10 шт. 19. Кюветы - не более 10 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОртоМедСервис |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105037, Россия, г. Москва, ул. Первомайская, д. 12А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105037, Россия, г. Москва, ул. Первомайская, д. 12А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КонМед Корпорейшн |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Linvatec Corporation, 11311 Concept Boulevard, Largo, Florida 33773, USA. 2. ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |