Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22238 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6442 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты неактивные для чрескостного остеосинтеза позвоночника по ТУ 9438-001-76149265-2016 в вариантах исполнения: - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом со специальной резьбой диаметром 4,5 мм и длиной 35 мм, 40 мм, 45 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом со специальной резьбой диаметром 5,5 мм и длиной 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом со специальной резьбой диаметром 6,5 мм и длиной 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом со специальной резьбой диаметром 7,5 мм и длиной 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом со специальной резьбой диаметром 4,5 мм и длиной 35 мм, 40 мм, 45 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом со специальной резьбой диаметром 5,5 мм и длиной 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом со специальной резьбой диаметром 6,5 мм и длиной 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом со специальной резьбой диаметром 7,5 мм и длиной 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом со специальной резьбой диаметром 8,5 мм и длиной 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 5,0 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 5,5 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 6,0 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 6,5 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 7,0 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 7,5 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 8,0 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 8,5 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 9,0 мм, длиной 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 5,0 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 5,5 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 6,0 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 6,5 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 7,0 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 7,5 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 8,0 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 8,5 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 9,0 мм, длиной 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 5,0 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 5,5 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 6,0 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 6,5 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 11,0 мм, диаметром тела - винта 7,0 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 11,0 мм, диаметром тела - винта 7,5 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 11,0 мм, диаметром тела - винта 8,0 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 11,0 мм, диаметром тела - винта 8,5 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 11,0 мм, диаметром тела - винта 9,0 мм, длиной 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 5,0 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 5,5 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 6,0 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 6,5 мм длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 7,0 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 7,5 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 8,0 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 8,5 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 9,0 мм, длиной 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14), - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 5,0 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм и диаметром перфорации 1,6... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ортоинвест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Литовская, д. 10, лит. А, пом. 2-Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Литовская, д. 10, лит. А, пом. 2-Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Ортоинвест |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Литовская, д. 10, лит. А, пом. 2-Н |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Литовская, д. 10, лит. А, пом. 2-Н |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 329110 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Ортоинвест", 194100, Россия, Санкт-Петербург, ул. Литовская, д. 10, лит. А, пом. 2-Н |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |