Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22244 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02237 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система для измерения уровня глюкозы в крови "Контур Плюс Уан" (Contour Plus ONE) 1. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови (глюкометр) "Контур Плюс Уан" (Contour Plus ONE). 2. Устройство для прокалывания пальца (прокалыватель) Микролет Некст (Microlet Next). 3. Ланцеты Микролет (Microlet) цветные, 5 шт. 4. Руководство пользователя (включающее инструкции по загрузке приложения Contour Diabetes (Контур Диабитис)). 5. Краткое руководство пользователя. 6. Чехол. 7. Регистрационная карточка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Асцензия Диабетическая продукция |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская набережная, д. 12, офис 706 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская набережная, д.12, офис 706 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland. 2. Panasonic Healthcare Co., Ltd., 110 Oaza-lnoshiri-aza-Nishiueno, Wakimachi, Mima, Tokushima, 779-3603, Japan. 3. HTL-Strefa S.A., ul. Adamó,wek 7, 95-035 Ozorkó,w, Poland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |