Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22246 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05027 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для прокалывания пальца (прокалыватель) с принадлежностями Варианты исполнения: Микролет 2 (Microlet 2) и Микролет Некст (Microlet Next). Принадлежности: - ланцеты "Микролет" (Microlet) - 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Асцензия Диабетическая продукция |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская набережная, д. 12, офис 706 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская набережная, д.12, офис 706 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 216340 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland. 2. Ascensia Diabetes Care US Inc., 430 South Beiger Street, Mishawaka, Indiana 46544, USA. 3. HTL-Strefa S.A., ul. Adamó,wek 7, 95-035 Ozorkó,w, Poland. 4. R.R. Donnelley Europe SP. z o.o., ul. Zakladowa 90/92, 92-402 Ló,dz, Poland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |