Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22255 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4509 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор автоматизированной электронной диагностики кишечной инвагинации у детей на основе объемно-манометрической пробы "АЭСДИ ОМП-01" по ТУ 9444-004-83713128-2015 Состав: 1. Прибор АЭСДИ ОМП-01. 2. Трубка эндотрахеальная с манжетой, производства «Алба Хелскэа ЛЛС», США, РУ №ФСЗ 2008/01279 или "Смите Медикал Интернешнл Лимитед", Великобритания, РУ № 2009/05212. 3. Трубка полихлорвиниловая, 1,5 м, производства ОАО "Объединение Альфапластик", Россия, РУ № ФСР 2007/01507. 4. Переходник для интубационной трубки, производства ОАО "Объединение Альфапластик", Россия, РУ № ФСР 2007/01507. 5. Предохранитель плавкий 1,0 А. 6. Кабель подключения электропитания 220 В. 7. Руководство по эксплуатации. 8. Программное обеспечение для ПК (CD-диск). 9. Флеш-карта памяти (SD-Card). 10. Упаковка индивидуальная. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Доказательная медицина |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 445009, Россия, г. Тольятти, ул. Радищева, д. 43, комната 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 445009, Россия, г. Тольятти, ул. Радищева, д. 43, комната 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Доказательная медицина |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 445009, Россия, г. Тольятти, ул. Радищева, д. 43, комната 2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 445009, Россия, г. Тольятти, ул. Радищева, д. 43, комната 2 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 267270 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Доказательная медицина", Россия, 445009, Самарская обл., г. Тольятти, Центральный район, ул. Радищева, д. 43, ком. 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |