Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи22300
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2018/6816
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМорозильник биомедицинский модели MDF с принадлежностями (biomedical freezer)
I. Варианты исполнения: 1. MDF-137-PE. 2. MDF-237-PE. 3. MDF-437-PE. 4. MDF-MU-300H-PE. 5. MDF-MU-500H-PE. 6. MDF-U334-PE. 7. MDF-U5312-PE. 8. MDF-U5412-PE. 9. MDF-U5412H-PE. 10. MDF-U443-PE. II. Принадлежности: 1. Регистраторы температуры MTR-G85C-PE, MTR-85H-PW, MTR-4015LH-PE (temperature recorders), не более 50 шт. 2. Рамка металлическая для крепления регистраторов температуры: MDF-S740-PW, MDF-S740T-PW, MDF-S3040-PW, MPR-S7-PW, MPR-S30-PW (mounting kit). 3. Бумага для регистраторов температуры: RP-G85-PW, RP-40-PW (recording paper). 4. Маркеры для регистраторов температуры: PG-R-PW, DF-38FP-PW (felt pen), не более 50 шт. 5. Коробка монтажная для батареи: MPR-48B1-PW (battery mounting box). 6. Металлические сетки-корзины MDF-13B2-PW (комплект из 2 шт.), MDF-13B3-PW (комплект из 3 шт.), MDF-43B2-PW (комплект из 2 шт.), MDF-43B3-PW (комплект из 3 шт.) (storage baskets). 7. Полки 924-194-4661, (shelves), не более 50 шт. 8. Держатели для полок 925-073-4727 (shelf supports), не более 50 шт. 9. Плата электронная для системы централизованного контроля температуры: MTR-480-PW (LAN interface board), MTR-L03-PW (interface PCB for DAQ system). 10. Комплект ключей 924-076-4758, 924-076-4741 (spare key).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Дельрус
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияПанасоник Хэлскэа Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, , Panasonic Healthcare Co., Ltd., 2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, Panasonic Healthcare Co., Ltd., 2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, Japan
ОКП/ОКПД232.50.50.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации261620
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияPanasonic Healthcare Co., Ltd., Biomedical Division, 1-1-1 Sakata, Oizumi-Machi, Ora-Gun, Gunma, 370-0596, Japan
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях