Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 22302 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5939 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.07.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Осветитель медицинский налобный в различных вариантах исполнения I. Осветитель медицинский налобный DKH-30/1 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. 3. Бинокулярные лупы - 1 шт. II. Осветитель медицинский налобный DKH-30/2 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. III. Осветитель медицинский налобный DKH-30/D в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. IV. Осветитель медицинский налобный DKH-40/1 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. 3. Бинокулярные лупы - 1 шт. V. Осветитель медицинский налобный DKH-40/2 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. VI. Осветитель медицинский налобный DKH-40/D в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. 3. Бинокулярные лупы - 1 шт. VII. Осветитель медицинский налобный DKH-50/1 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. 3. Бинокулярные лупы - 1 шт. VII. Осветитель медицинский налобный DKH-50/2 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. VIII. Осветитель медицинский налобный DKH-50/3 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 5 шт. IX. Осветитель медицинский налобный DKH-50/4 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. 3. Камера визуализирующая - 1 шт. X. Осветитель медицинский налобный DKH-50/D в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. XI. Осветитель медицинский налобный DKH-60/1 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. 3. Бинокулярные лупы - 1 шт. XII. Осветитель медицинский налобный DKH-60/2 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. XIII. Осветитель медицинский налобный DKH-60/3 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 5 шт. XIV. Осветитель медицинский налобный DKH-60/4 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. 3. Камера визуализирующая - 1 шт. XVI. Осветитель медицинский налобный DKH-60/D в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Доктор Ким |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197082, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Туристская, дом 28, корп. 1, кв. 390 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197082, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Туристская, дом 28, корп. 1, кв. 390 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Др-Ким |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Dr-Kim, B-213, Ace Gwangmyeong Tower, 108, Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Dr-Kim, B-213, Ace Gwangmyeong Tower, 108, Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 302880 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Dr-Kim Co., #213 Ace Gwangmyeong Tower, 108 Hana-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |