Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи22302
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5939
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.07.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияОсветитель медицинский налобный в различных вариантах исполнения
I. Осветитель медицинский налобный DKH-30/1 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. 3. Бинокулярные лупы - 1 шт. II. Осветитель медицинский налобный DKH-30/2 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. III. Осветитель медицинский налобный DKH-30/D в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. IV. Осветитель медицинский налобный DKH-40/1 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. 3. Бинокулярные лупы - 1 шт. V. Осветитель медицинский налобный DKH-40/2 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. VI. Осветитель медицинский налобный DKH-40/D в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. 3. Бинокулярные лупы - 1 шт. VII. Осветитель медицинский налобный DKH-50/1 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. 3. Бинокулярные лупы - 1 шт. VII. Осветитель медицинский налобный DKH-50/2 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. VIII. Осветитель медицинский налобный DKH-50/3 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 5 шт. IX. Осветитель медицинский налобный DKH-50/4 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. 3. Камера визуализирующая - 1 шт. X. Осветитель медицинский налобный DKH-50/D в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. XI. Осветитель медицинский налобный DKH-60/1 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. 3. Бинокулярные лупы - 1 шт. XII. Осветитель медицинский налобный DKH-60/2 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. XIII. Осветитель медицинский налобный DKH-60/3 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 5 шт. XIV. Осветитель медицинский налобный DKH-60/4 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. 3. Камера визуализирующая - 1 шт. XVI. Осветитель медицинский налобный DKH-60/D в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Доктор Ким
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия197082, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Туристская, дом 28, корп. 1, кв. 390
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия197082, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Туристская, дом 28, корп. 1, кв. 390
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДр-Ким
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Корея, Dr-Kim, B-213, Ace Gwangmyeong Tower, 108, Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Корея, Dr-Kim, B-213, Ace Gwangmyeong Tower, 108, Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП/ОКПД226.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации302880
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияDr-Kim Co., #213 Ace Gwangmyeong Tower, 108 Hana-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях