Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22305 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5758 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Таблица цифровая офтальмологическая для проверки остроты зрения HDC в вариантах исполнения: HDC-9000PF, HDC-9000N с принадлежностями I. Состав: 1. Монитор жидкокристаллический (LCD). 2. Пульт дистанционного управления - не более 3 шт. (при необходимости). 3. Батареи (тип АА) - 2 шт. 4. Кабель питания - не более 3 шт. (при необходимости). 5. Адаптер питания - не более 3 шт. (при необходимости). 6. Кронштейн настенный с креплением - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Чехол пылезащитный - не более 11 шт. (при необходимости). 8. Стяжка для кабелей - 3 шт. 9. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Подставка для установки на столе с креплением - не более 2 шт. 2. Стойка на колесах с креплением - не более 2 шт. 3. Очки красно-зеленые - не более 10 шт. 4. Очки поляризационные - не более 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДИКСИОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХУВИТЦ Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея Южная, HUVITZ Co., Ltd., 298-29, Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862, South Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея Южная, HUVITZ Co., Ltd., 298-29, Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862, South Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 118390 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. HUVITZ Co., Ltd., 298-29, Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862, South Korea. 2. HUVITZ Co., Ltd., 16-17, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 431-848, South Korea. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |