Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 22318 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5131 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Капилляры для анализаторов спермы QwikCheck Gold, SQA-V, SQAIIC-P (СКА-В, КвикЧек Голд, СКА2С-П), в различных вариантах исполнения, с принадлежностями I. Капилляры для анализаторов спермы SQA-V, QwikCheck Gold (СКА-В, КвикЧек Голд) - упаковка 50 шт. II. Принадлежности: 1. Ключ магнитный стартовый I-Button - 1 шт. III. Капилляры для анализатора спермы SQAIIC-P (СКА2С-П) - упаковка 50 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медика Продакт |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 614000, Россия, г. Пермь, ул. Газеты «Звезда», д. 27 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 614000, Россия, г. Пермь, ул. Газеты «Звезда», д. 27 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Вест Медика Продукционс- унд Хандельс- ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, West Medica Produktions- und Handels- GmbH, Franz-Siegel-Gasse 1, 2380 Perchtoldsdorf, Austria |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, West Medica Produktions- und Handels- GmbH, Franz-Siegel-Gasse 1, 2380 Perchtoldsdorf, Austria |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 216900 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | West Medica Produktions- und Handels- GmbH, Franz-Siegel-Gasse 1, 2380 Perchtoldsdorf, Austria |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |