RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи22320
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04406
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure LightCycler 2.0 для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей
Наборы реагентов: 1. Набор реагентов для выделения ДНК (MagNa Pure LC DNA Isolation Kit I). 2. Набор реагентов для выделения ДНК из образцов большого объема (MagNa Pure LC DNA Isolation Kit-Large volume). 3. Набор реагентов для выделения ДНК из тканей (MagNa Pure LC DNA Isolation Kit II (Tissue)). 4. Набор реагентов для выделения РНК высокой производительности (MagNa Pure LC RNA Isolation Kit -High Performance). 5. Набор реагентов для выделения РНК из тканей (MagNa Pure LC RNA Isolation Kit III (Tissue)). 6. Набор реагентов для выделения мРНК из крови и клеток крови (MagNa Pure LC mRNA Isolation Kit I (Вlood, Вlood Cells)). 7. Набор реагентов для выделения мРНК из тканей (MagNa Pure LC mRNA Isolation Кit II (Tissue)). 8. Набор реагентов для выделения мРНК высокой чувствительности (MagNa Pure LC mRNA HS Kit). 9. Набор реагентов для общего выделения нуклеиновых кислот (MagNa Pure LC Total Nucleic Acid Isolation Kit). 10. Набор реагентов для общего выделения нуклеиновых кислот из образцов большого объема (MagNa Pure LC Total Nucleic Acid Isolation Kit -Large volume). 11. Набор реагентов для выделения ДНК бактерий и грибов (MagNa Pure LC DNA Isolation Kit III (Bacteria, Fungi)). 12. Лизирующий/связывающий буферный раствор для выделения ДНК (MagNa Pure LC DNA Isolation Kit I - Lysis/Binding Buffer - Refill). 13. Лизирующий/связывающий буферный раствор для общего выделения нуклеиновых кислот (MagNa Pure LC Total Nucleic Acid Isolation Kit - Lysis/Вinding Buffer - Refill). 14. Лизирующий буферный раствор для выделения РНК из тканей (MagNa Pure LC RNA Isolation Tissue- Lysis Buffer - Refill). 15. Лизирующий буферный раствор для выделения мРНК (MagNa Pure LC mRNA Isolation Kit I - Lysis Buffer - Refill). Расходные материалы: 1. Реагентная кювета (малая) (MagNa Pure LC Reagent Tub (small)). 2. Реагентная кювета 20 (средняя) (MagNa Pure LC Medium Reagent Tub 20). 3. Реагентная кювета 30 (средняя) (MagNa Pure LC Medium Reagent Tub 30). 4. Реагентная кювета (большая) (MagNa Pure LC Reagent Tub (large)). 5. Крышка реагентной кюветы (большая) (MagNa Pure LC Reagent Tub Lid(large)). 6. Прокладка крышки (MagNa Pure LC Tub Lid Seal). 7. Пробирки для гомогенизации образцов (MagNa Lyser Green Beads). 8. Реагентный наконечник (большой) (MagNa Pure LC Reaction Tip (large)). 9. Реагентный наконечник (малый) (MagNa Pure LC Reaction Тiр (small)). 10. Картридж для образцов (MagNa Pure LC Sample Cartridge). 11. Покровная пленка картриджа (MagNa Pure LC Cartridge Seal). 12. Рабочий картридж (MagNa Pure LC Processing Cartridge). 13. Подставка для наконечников (MagNa Pure LC Tip Stand). 14. Емкость для отходов (MagNa Pure LC Waste Bottle). 15. Мешок для отходов (MagNa Pure LC Waste Bag).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Рош Диагностика Рус
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107031, Россия, Москва, Трубная площадь, д. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107031, Россия, Москва, Трубная площадь, д. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРош Диагностикс ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации152850
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. 3. Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland. 4. Precision System Science Со. Ltd., 88 Kamihongou, Matsudo-shi, Chiba 271-0064, Japan. 5. Yamura Electric Industry Со. Ltd., 21-26-18 Murasakino, Kitakami-shi, Iwate, Japan. 6. Greiner Bio-One GmbH, Bad Haller Str. 32, 4550 Kremsmunster, Austria.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях