RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи22322
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/02109
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTi
1. ARCHITECT интактный ПТГ реагент (ARCHITECT iPTH Reagent) (вид 142490). 2. ARCHITECT интактный ПТГ калибраторы (ARCHITECT iPTH Calibrators) (вид 142480). 3. ARCHITECT интактный ПТГ контроли (ARCHITECT iPTH Controls) (вид 142500). 4. ARCHITECTi Теофиллин реагент (ARCHITECTi Theophylline reagent) (вид 324050). 5. ARCHITECTi Теофиллин калибраторы (ARCHITECTi Theophylline calibrators) (вид 254960). 6. ARCHITECTi Ванкомицин реагент (ARCHITECTi Vancomycin reagent) (вид 324540). 7. ARCHITECTi Ванкомицин калибраторы (ARCHITECTi Vancomycin calibrators) (вид 240870). 8. ARCHITECTi диск для исследований, дополнение Е (ARCHITECTi System Assay CD-ROM WW Addition E) (вид 261260). 9. ARCHITECT Кортизол (ARCHITECT Cortisol) (вид 205010). 10. ARCHITECT Кортизол калибраторы (ARCHITECT Cortisol Calibrators) (вид 205030). 11. ARCHITECTi диск для исследований, дополнение D (ARCHITECTi System Assay CD-ROM WW Addition D). 12. ARCHITECT Сиролимус реагент (ARCHITECT Sirolimus reagent) (вид 323880). 13. ARCHITECT Сиролимус калибраторы (ARCHITECT Sirolimus Calibrators) (вид 221990). 14. ARCHITECT Сиролимус реагент для преципитации (ARCHITECT Sirolimus Whole Blood Precipitation Reagent) (вид 222040). 15. ARCHITECT Такролимус реагент (ARCHITECT Tacrolimus reagent) (вид 323890). 16. ARCHITECT Такролимус калибраторы (ARCHITECT Tacrolimus Calibrators) (вид 240120). 17. ARCHITECT Такролимус реагент для преципитации (ARCHITECT Tacrolimus Whole Blood Precipitation Reagent) (вид 240140). 18. Мультиконтроль для иммуносупрессантов (Abbott Immunosuppressant MCC Control). 19. ARCHITECTi диск для исследований, дополнение A (ARCHITECTi System Assay CD ROM WW Addition A) (вид 261260).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA. 2. Biokit S.A., Can Male 08186 Llica d`Amunt, Barcelona, Spain. 3. Fisher Diagnostics, 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA. 4. Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA. 5. Fujirebio Diagnostics, Inc., 940 Crossroads Blvd., Seguin, TX 78155, USA. 6. Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях