Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 22335 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/03193 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в крови и моче глюкозооксидазным методом (Глюкоза-Ново) по ТУ 9398-385-23548172-2012 в составе: - реагент - 2 флакона (по 100 мл) (вариант 1), 2 флакона (по 250 мл) (вариант 2), 4 флакона (по 250 мл) (вариант 3), 2-10 картриджей (вариант 4 авто), - депротеинирующий раствор - 2 флакона (по 25 мл) (вариант 1), 4 флакона (по 25 мл) (варианты 2, 3 и 4 авто), - калибратор - 1 флакон (3,0 мл) (варианты 1 и 2), 2 флакона (по 3,0 мл) (варианты 3 и 4 авто). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Вектор-Бест |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Вектор-Бест |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248780 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |