RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи2237
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/3933
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат рентгеновский диагностический стационарный «ГРАФИКС» по ТУ 9442-004-40198845-2013
Варианты исполнения: I. Исполнение 1, в составе: 1. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное ТОP-Х 850 HF, производства "Innomed Medical Zrt.", Венгрия - 1 шт. 2. Штатив снимков, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Штатив с основанием, колонной и манипулятором (MDZ), производства "MEDICOR Diagnostics Ltd.", Венгрия, или Штатив для рентгеновских аппаратов MDZ, производства "MEDICOR Diagnostics Ltd.", Венгрия - 1 шт. 3. Диафрагма глубинная, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Диафрагма (MDZ), производства "MEDICOR Diagnostics Ltd.", Венгрия - 1 шт. 4. Электронная система управления, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. 5. Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ -«АККОРД», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 3 шт. 6.Излучатель рентгеновский диагностический, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Излучатель рентгеновский серии ЕХ, производства "Toshiba", Япония, или Излучатели рентгеновские, производства "I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A.", Италия, или Излучатели с трубками рентгеновскими, производства "Siemens AG", Германия - 1 шт. 7. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. 8. Кассеты медицинские рентгенографические, производства "PROTEC GmbH & Co.KG", Германия, или Кассеты медицинские и экраны медицинские для рентгенологии, производства «Carestream Health Inc.», США, или производства «Kiran Medical Systems», Индия, или Кассеты радиографические «РЕНЕКС-КРП», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия - 16 шт. 9. Экраны усиливающие для рентгеновских аппаратов, производства "PROTEC GmbH & Co.KG", Германия, или Экраны усиливающие медицинские «РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия - 16 шт. 10. Система дистанционного видеонаблюдения, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. 11. Переговорное устройство, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. 12. Комплект фотолабораторный, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. 13. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ - «Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, или производства ООО «Рентген-Комплект», Россия - 1 шт. 14. Каталка рентгенографическая, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Стол - каталка (MDZ), производства "MEDICOR Diagnostics Ltd.", Венгрия, или Каталка рентгенопрозрачная (MRX RAD), производства "MEDICOR Diagnostics Ltd.", Венгрия, или Каталка рентгенопрозрачная с лифтом (MRX RAD), производства "MEDICOR Diagnostics Ltd.", Венгрия, или Каталка рентгенопрозрачная с лифтом с аккумуляторным питанием (MRX RAD), производства "MEDICOR Diagnostics Ltd.", Венгрия - 1 шт. 15. Дозиметр ДРК-1, производства ООО НПП «Доза», Россия, или Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System, производства "Vacu Tec MeBtechnik GmbH", Германия - 1 шт. 16. Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан -АМИКО», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. 17. Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея, - 1 шт. 18. Рамка - кассетодержатель, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. 19. Стабилизатор напряжения трехфазный (выходное напряжение 380 В с отклонениями напряжения не более ±3% и мощностью не менее 50 кВА), производства ООО «Научно производственное предприятие «ИНТЕПС», Россия, или производства ЗАО «ПФ«Созвездие», Россия, или производства ЗАО «Тэнси-Техно», Россия - 1 шт. 20. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации, - паспорт. II. Исполнение 2, в составе: 1. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное ТОP-Х 100 LC, производства "Innomed Medical Zrt.", Венгрия - 1 шт. 2. Штатив снимков, производства ЗАО «АМИКО» Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Штатив с основанием, колонной и манипулятором (MDZ), производства "MEDICOR Diagnostics Ltd.", Венгрия, или Штатив для рентгеновских аппаратов MDZ, производства "MEDICOR Diagnostics Ltd.", Венгрия - 1 шт. 3. Диафрагма глубинная, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Диафрагма (MDZ), производства "MEDICOR Diagnostics Ltd.", Венгрия - 1 шт. 4. Электронная система управления, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. 5. Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ -«АККОРД», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 3 шт. 6. Излучатель рентгеновский диагностический, производства ЗАО «АМИКО», Россия или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Излучатель рентгеновский серии ЕХ, производства "Toshiba", Япония, или Излучатели рентгеновские, производства "I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A.", Италия, или Излучатели с трубками рентгеновскими, производства "Siemens AG", Германия - 1 шт. 7. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. 8. Кассеты медицинские рентгенографические, производства "PROTEC GmbH & Co.KG", Германия, или Кассеты медицинские и экраны медицинские для рентгенологии, производства «Carestream Health Inc.», США, или производства «Kiran Medical Systems», Индия, или Кассеты радиографические «РЕНЕКС-КРП», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия - 16 шт. 9. Экраны усиливающие для рентгеновских аппаратов, производства "PROTEC GmbH & Co.KG", Германия, или Экраны усиливающие медицинские «РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия - 16 шт. 10. Система дистанционного видеонаблюдения, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. 11. Переговорное устройство, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. 12. Комплект фотолабораторный, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. 13. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ - «Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, или производства ООО «Рентген-Комплект», Россия - 1 шт. 14. Каталка рентгенографическая, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Стол - каталка (MDZ), производства "MEDICOR Diagnostics Ltd.", Венгрия, или Каталка рентгенопрозрачная (MRX RAD), производства "MEDICOR Diagnostics Ltd.", Венгрия, или Каталка рентгенопрозрачная с лифтом (MRX RAD), производства "MEDICOR Diagnostics Ltd.", Венгрия, или Каталка рентгенопрозрачная с лифтом с аккумуляторным питанием (MRX RAD), производства "MEDICOR Diagnostics Ltd.", Венгрия - 1 шт. 15. Дозиметр ДРК-1, производства ООО НПП «Доза», Россия, или Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System, производства "Vacu Tec MeBtechnik GmbH", Германия - 1 шт. 16. Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-АМИКО», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. 17. Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея - 1 шт. 18. Рамка - кассетодержатель, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. 19. Стабилизатор напряжения трехфазный (выходное напряжение 380 В с отклонениями напряжения не более ±3% и мощностью не менее 50 кВА), производства ООО «Научно производственное предприятие «ИНТЕПС», Россия, или производства ЗАО «ПФ«Созвездие», Россия, или производства ЗАО «Тэнси-Техно», Россия - 1 шт. 20. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации, - паспорт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Апрелевский завод рентгенотехники
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЗАО "Апрелевский завод рентгенотехники
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
ОКП/ОКПД294 4220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия143360, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях