Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22394 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00396 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии, моделей: А-Scan Plus, B-Scan Plus с принадлежностями Принадлежности: 1. Ультразвуковой датчик 12 МГц. 2. Ультразвуковой датчик 15 МГц. 3. Сетевой кабель. 4. Клавиатура. 5. Ножная педаль. 6. Беспроводная мышь. 7. Компакт-диск (CD-диск) с программным пакетом для работы с прибором. 8. Иммерсионный цилиндр. 9. Кабель для принтера. 10. Серийный кабель. 11. Адаптер для тонометра. 12. Держатель для датчика. 13. Разъем USB. 14. Разъем RS232. 15. Кейс для транспортировки. 16. Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МТО "Стормовъ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Аккутом, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Accutome, Inc., 3222 Phoenixville Pike Malvern, PA 19355, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Accutome, Inc., 3222 Phoenixville Pike Malvern, PA 19355, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 171900 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Accutome, Inc., 3222 Phoenixville Pike Malvern, PA 19355, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |