RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи22399
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/2480
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКомплект лаборатория клиническая КЛК по ТУ 9437-004-58379990-2013
В составе: 1. Дезинфицирующее средство для обработки рук хирурга - 1 кг, (Кожный антисептик Спитадерм (SPITADERM), RU.77.99.88.002.Е.010262.11.15, производства ООО «Бентус Лаборатории», Россия) или (Средство дезинфицирующее «ДИАСЕПТИК-30» (кожный антисептик), RU.77.99.01.002.Е.004505.12.10, производства ООО «ИНТЕРСЭН-плюс», Россия), 2. Набор для общего (клинического) анализа крови - 1 набор, (Набор реагентов для клинического анализа крови («Клиника-Кровь»), РУ № ФСР 2008/03535, производства ЗАО «ЭКОлаб», Россия), 3. Набор для анализа мочи - 1 набор, (Набор реагентов для клинического анализа мочи («Клиника-Уро»), РУ № ФСР 2010/09509, производства ЗАО «ЭКОлаб», Россия) или (Набор реагентов для клинического анализа мочи (ДИАХИМ-КЛИНИКА МОЧА), РУ № ФСР 2012/14188, производства ООО «Научно-производственная фирма «АБРИС+», Россия), 4. Набор для анализа кала - 1 набор, (Набор реагентов для клинического анализа кала («Клиника-Кал»), РУ № ФСР 2010/09420, производства ЗАО «ЭКОлаб», Россия) или (Набор реагентов для клинического анали-за кала («Диахим-Набор реагентов для клинического анализа кала»), РУ № ФСР 2010/07198, производства ООО «Научно-производственная фирма «АБРИС+», Россия), 5. Набор реактивов для окраски мазков по Граму (на 200 исследований) - 2 набора, (Комплект реагентов для окраски микроорганизмов по методу Грама (Микро-ГРАМ-НИЦФ), РУ № ФСР 2011/10541, производства ЗАО «НИЦФ», Россия) или (Набор реагентов для окраски по Граму, РУ № ФСР 2008/03335, производства ЗАО «ЭКОлаб», Россия) или (Реагенты и наборы реагентов для окраски по Граму, РУ № ФСЗ 2012/11487, производства «Бектон Дикинсон энд Компани», США), 6. Набор эритротест-группокарт для определения группы крови и резус-фактора - 50 наборов, (Набор изделий для экспресс-определения АВО и Резус принадлежности крови человека «ЭРИТРОТЕСТтм - ГРУППОКАРТ», РУ № ФСР 2011/09921, производства ООО «ГЕМАТОЛОГ», Россия) или (Набор реагентов для определения групп крови человека систем АВ0, Резус и Kell, РУ № ФСР 2009/06043, производства ООО «Медиклон», Россия) или (Набор реагентов для определения группы крови системы АВ0, Резус принадлежности, проб на совместимость, РУ № РЗН 2013/584, производства Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Республиканская станция переливания крови», Россия) или (Наборы реагентов диагностические IN VITRO системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам, РУ № ФСЗ 2009/04556, производства «Орто-Клиникал Диагностикс, Инк.», США, «Орто-Клиникал Диагностикс, Джонсон & Джонсон», Великобритания), 7. Тест-полоски для определения глюкозы в крови, 50 штук в упаковке - 3 компл., (Полоски индикаторные для полуколичественного определения глюкозы в крови «Диаглюк», РУ № ФСР 2011/11796, производства ООО «БИОСЕНСОР АН», Россия) или (Тест-полоски «ГЛЮКОКАРД Σ,» для определения уровня глюкозы в крови, РУ № ФСР 2012/14224, производства ООО «АРКРЭЙ», Россия) или (Тест-полоски "КлеверЧек СКС" для определения уровня глюкозы в капиллярной крови, РУ № ФСР 2012/13188 производства ЗАО «ОСИРИС С», Россия), 8. Экспресс-полоски диагностические для биохимического экспресс-анализа мочи, 50 штук в упаковке - 4 компл., (Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: крови (свободного гемоглобина), кетоновых тел, белка, нитритов, билирубина, уробилиногена, глюкозы, рН, относительной плотности, лейкоцитов, аскорбиновой кислоты в моче «Уринополиан-XN», РУ № ФСР 2008/02809, производства ООО «БИОСЕНСОР АН», Россия) или (Набор реагентов «Полоски индикаторные для определения кетонов в моче (БИОСКАН-КЕТОНЫ)», РУ № ФСР 2008/03574, производства ООО «БИОСКАН», Россия) или (Набор реагентов «Полоски индикаторные для качественного или полуколичественного определения белка в моче (БИОСКАН-БЕЛОК)», РУ № ФСР 2008/03575, производства ООО «БИОСКАН», Россия) или (Набор реагентов Полоски индикаторные для определения глюкозы, белка и рН в моче (БИОСКАН-ГЛЮКОЗА, БЕЛОК, рН), РУ № ФСР 2010/07835, производства ООО «БИОСКАН», Россия) или (Тест- полоски Combina для биохимических исследований мочи in vitro, РУ № ФСЗ 2010/07596, производства «ХУМАН ГмбХ», Германия), 9. Клеенка подкладная медицинская - 3 м, (Клеёнка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91, РУ № ФСР 2010/09779, производства ОАО «Уфимский завод эластомерных материалов, изделий и конструкций», Россия) или (Клеенка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91 вида А - на основе хлопчатобумажных тканей, РУ № ФСР 2010/07290, производства ЗАО «Ярославль-Резинотехника», Россия) или (Клеенка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Виталфарм», РУ № ФСР 2008/03468, производства ЗАО «Виталфарм», Россия) или (Клеёнка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Колорит», РУ № РЗН 2015/2962, производства ООО «КОЛОРИТ», Россия), 10. Маска медицинская однократного применения - 10 шт., (Маска хирургическая (на завязках или на резинках), РУ № РЗН 2013/641, производства ЗАО «Здравмедтех-М», Россия) или (Маска хирургическая (на завязках или на резинках), РУ № РЗН 2013/823, производства ЗАО «Здравмедтех-П», Россия) или (Маски хирургические трехслойные «МЕДИКОС», РУ № ФСЗ 2010/07636, производства «СОРСЛИНК ФАРМА ПТЕ. ЛТД.», Сингапур) или (Маска медицинская одноразовая трехслойная, РУ № РЗН 2015/3359, производства ООО ПО «Дельрус Чистополь», Россия) или (Одежда медицинская из нетканного термосклееного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: маски, РУ № ФСЗ 2011/10269, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай) или (Одежда одноразовая медицинская: маски, РУ № ФСЗ 2009/03661, производства «Ксянтао Форчен Медикал Сэпплайз» («Ксянтао Фу Юань»), КНР) или (Маска хирургическая «Евростандарт» (двухслойная или трехслойная), РУ № ФСР 2009/05714, производства ООО «ВИКАМЕД», Россия) или (Маска хирургическая «Евростандарт» (двухслойная или трехслойная), РУ № ФСР 2009/05684, производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА», Калуга) или (Маска (однослойная или двухслойная или трехслойная) (175х100 см), РУ № РЗН 2013/387, производства ООО «Коломенское УПП Универсал», Россия), 11. Очки защитные из полимерных материалов - 1 шт., (Очки защитные, модель IS-12/4/230/ISF, Соответствует требованиям ГОСТ 12.4.253-2013, производства ООО «Полимерные изделия», Россия) или (Емкости-контейнеры и принадлежности полимерные стерильные и нестерильные для лабораторных исследований, сбора, хранения, транспортировки биоматериалов «Олданс»: очки защитные ОЗ-«Олданс», РУ № ФСР 2012/13095, производства ЗАО «Олданс», Россия) или (Очки защитные закрытые 3НГ 1, Соответствует требованиям ГОСТ 12.4.253-2013, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод», Россия), 12. Перчатки анатомические не менее №8 - 7 пар, (Перчатки медицинские Blossom латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, РУ №ФСЗ 2009/05620, производства «ТЖ Медикал Сдн. Бхд.», Малайзия) или (Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлоропрен, полиизопрен) нестерильные, РУ № ФСЗ 2012/13339, производства «МЕРКАТОР МЕДИКАЛ Лтд.», Таиланд) или (Перчатки медицинские нестерильные и стерильные, РУ № ФСЗ 2010/07368, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия) или (Перчатки анатомические латексные «АЗРИ» типоразмера № 8, 9, 10 РУ № ФСР 2008/03493, производства ОАО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия) или (Перчатки медицинские хирургические нестерильные не менее №8, РУ № ФСР 2008/03089, производства ООО «Ардейл-Импекс», Россия) или (Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные не менее №8 по ТУ 9398-001-53733748-2008, РУ № ФСР 2008/03090, производства ООО «Ардейл-Импекс», Россия) или (Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные №8-9 (L), РУ № ФСЗ 2009/05130, производства «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия), 13. Пипетка глазная в футляре - 5 шт., (Пипетка глазная стеклянная травмобезопасная «Солнышко», РУ № ФСР 2008/02370, производства ООО «Компания Солнышко», Россия) или (Пипетка глазная травмобезопасная стеклянная, РУ № ФСР 2007/00027, производства ООО «Московское ПО «Металлпластизделие», Россия) или (Пипетка офтальмологическая стеклянная травмобезопасная ПОст-«ТРЕЙД», РУ № ФСР 2009/04211 Производства ООО «АМТ трейд», Россия), 14. Трубка из силиконовой резины медицинская дренажная диаметром 4,5×,1,0 мм - 0,1 кг, (Трубки из силиконовой резины, РУ № ФСР 2011/10452, производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия) или (Трубки дренажные Пенроуза, РУ № ФСЗ 2012/12449, производства «Ковидиен Ллс», США) или (Трубки медицинские резиновые тип: дренажные (резиновые), РУ № ФСР 2011/11848, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия) или (Трубки дренажные силиконовые тип: ТДС №25, РУ № ФСР 2009/06537, производства ЗАО «МедСил», Россия) или (Трубки дренажные силиконовые одноканальные и двухканальные «МЕДИНЖ», РУ № ФСР 2011/11094, производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия), 15. Ножницы с одним острым концом прямые длиной 140 мм - 1 шт., (Инструменты режущие: ножницы, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия) или (Ножницы хирургические с одним острым концом, длиной 140мм Нхок/140-«МИЗ-В», РУ № ФСР 2011/11810, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия) или (Ножницы «МИЗ-В»: ножницы хирургические с одним острым концом, длиной 140мм Нхок/140-«МИЗ-В», РУ № ФСР 2011/12845, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия) или (Ножницы медицинские с острым концом, прямые, с твердым сплавом, 140мм, РУ № ФСЗ 2008/02888, производства «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан), 16. Пинцет пластинчатый анатомический общего назначения длиной 150 мм - 1 шт., (Инструменты многоповерхностного воздействия: пинцеты медицинские, РУ № ФСР 2010/08119, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия) или (Пинцет анатомический 150х1,5 ПАВ-«МИЗ-В» (П-59), Пинцет анатомический с атравматической нарезкой 150х2,5... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Спецмедтехника
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Спецмедтехника
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
ОКП/ОКПД294 4350
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "Спецмедтехника", Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, Лит. А, пом. 25Н
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях