Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22412 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6247 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6UP", "МАКСИМУС 20UP", "МАКСИМУС 6SP", "МАКСИМУС 20SP", "МАКСИМУС 6HP", "МАКСИМУС 6S", по ТУ 9444-006-11303948-2016 I. Варианты комплектации: 1. Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6UP": - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6UP" (006-00-00) - 1 шт., - звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт., - звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт., - звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт., - элемент питания 1,4 В (ТИП 675) - 2 шт., - футляр (227-00-00) - 1 шт., - коробка (126-00-14) - 1 шт., - руководство по эксплуатации (006-00-00 РЭ) - 1 шт. 2. Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 20UP": - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 20UP" (006-00-00-01) - 1 шт., - звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт., - звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт., - звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт., - элемент питания 1,4 В (ТИП 675) - 2 шт., - футляр (227-00-00) - 1 шт., - коробка (126-00-14) - 1 шт., - руководство по эксплуатации (006-00-00 РЭ) - 1 шт. 3. Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6SP": - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6SP" (006-00-00-02) - 1 шт., - звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт., - звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт., - звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт., - элемент питания 1,4 В (ТИП 13) - 2 шт., - футляр (227-00-00) - 1 шт., - коробка (126-00-14) - 1 шт., - руководство по эксплуатации (006-00-00 РЭ) - 1 шт. 4. Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 20SP": - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 20SP" (006-00-00-03) - 1 шт., - звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт., - звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт., - звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт., - элемент питания 1,4 В (ТИП 13) - 2 шт., - футляр (227-00-00) - 1 шт., - коробка (126-00-14) - 1 шт., - руководство по эксплуатации (006-00-00 РЭ) - 1 шт. 5. Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6НР": - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6НР" (006-00-00-04) - 1 шт., - звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт., - звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт., - звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт., - элемент питания 1,4 В (ТИП 13) - 2 шт., - футляр (227-00-00) - 1 шт., - коробка (126-00-14) - 1 шт., - руководство по эксплуатации (006-00-00 РЭ) - 1 шт. 6. Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6S". - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6S" (006-00-00-05) - 1 шт., - звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт., - звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт., - звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт., - элемент питания 1,4 В (ТИП 13) - 2 шт., - футляр (227-00-00) - 1 шт., - коробка (126-00-14) - 1 шт., - руководство по эксплуатации (006-00-00 РЭ) - 1 шт. II. Принадлежности: Программа по настройке СА «TrueFit». |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО ЗСА "РИТМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 11/10, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 11/10, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО ЗСА "РИТМ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 11/10, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 11/10, стр. 4 |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.14.120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228560 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО ЗСА "РИТМ", Россия, 127540, Москва, ул. Дубнинская, д. 12А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |