Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 22413 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2528 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплект аптека войсковая КАВ по ТУ 9437-004-58379990-2013 В составе: 1. Клеенка подкладная медицинская - 1,5 м, (Клеёнка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91, РУ № ФСР 2010/09779, производства ОАО «Уфимский завод эластомерных материалов, изделий и конструкций», Россия) или (Клеенка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91 вида А - на основе хлопчатобумажных тканей, РУ № ФСР 2010/07290, производства ЗАО «Ярославль-Резинотехника», Россия) или (Клеенка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Виталфарм», РУ № ФСР 2008/03468, производства ЗАО «Виталфарм», Россия) или (Клеёнка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Колорит», РУ № РЗН 2015/2962, производства ООО «КОЛОРИТ», Россия), 2. Маска медицинская однократного применения - 10 шт., (Маска хирургическая (на завязках или на резинках), РУ № РЗН 2013/641, производства ЗАО «Здравмедтех-М», Россия) или (Маска хирургическая (на завязках или на резинках), РУ № РЗН 2013/823, производства ЗАО «Здравмедтех-П», Россия) или (Маски хирургические трехслойные «МЕДИКОС», РУ № ФСЗ 2010/07636, производства «СОРСЛИНК ФАРМА ПТЕ. ЛТД.», Сингапур) или (Маска медицинская одноразовая трехслойная, РУ № РЗН 2015/3359, производства ООО ПО «Дельрус Чистополь», Россия) или (Одежда медицинская из нетканного термосклееного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: маски, РУ № ФСЗ 2011/10269, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай) или (Одежда одноразовая медицинская: маски, РУ № ФСЗ 2009/03661, производства «Ксянтао Форчен Медикал Сэпплайз» («Ксянтао Фу Юань»), КНР) или (Маска хирургическая «Евростандарт» (двухслойная или трехслойная), РУ № ФСР 2009/05714, производства ООО «ВИКАМЕД», Россия) или (Маска хирургическая «Евростандарт» (двухслойная или трехслойная), РУ № ФСР 2009/05684, производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА», Калуга) или (Маска (однослойная или двухслойная или трехслойная) (175х100 см), РУ № РЗН 2013/387, производства ООО «Коломенское УПП Универсал», Россия), 3. Перчатки анатомические не менее №8 - 2 пары, (Перчатки медицинские Blossom латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, РУ №ФСЗ 2009/05620, производства «ТЖ Медикал Сдн. Бхд.», Малайзия) или (Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлоропрен, полиизопрен) нестерильные, РУ № ФСЗ 2012/13339, производства «МЕРКАТОР МЕДИКАЛ Лтд.», Таиланд) или (Перчатки медицинские нестерильные и стерильные, РУ № ФСЗ 2010/07368, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия) или (Перчатки анатомические латексные «АЗРИ» типоразмера № 8, 9, 10, РУ № ФСР 2008/03493, производства ОАО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия) или (Перчатки медицинские хирургические нестерильные не менее №8, РУ № ФСР 2008/03089, производства ООО «Ардейл-Импекс», Россия) или (Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные не менее №8 по ТУ 9398-001-53733748-2008, РУ № ФСР 2008/03090, производства ООО «Ардейл-Импекс», Россия) или (Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные №8-9 (L), РУ № ФСЗ 2009/05130, производства «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия), 4. Пипетка глазная в футляре - 2 шт., (Пипетка глазная стеклянная травмобезопасная «Солнышко», РУ № ФСР 2008/02370, производства ООО «Компания Солнышко», Россия) или (Пипетка глазная травмобезопасная стеклянная, РУ № ФСР 2007/00027, производства ООО «Московское ПО «Металлпластизделие», Россия) или (Пипетка офтальмологическая стеклянная травмобезопасная ПОст-«ТРЕЙД», РУ № ФСР 2009/04211 Производства ООО «АМТ трейд», Россия), 5. Стаканчик для приема лекарств - 2 шт., (Стаканчики пластмассовые с цифровой шкалой для приема лекарств, одноразовые СПЛ-30-01, РУ № ФСР 2009/05214, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АПОЛЛО», Россия) или (Стаканчик полимерный градуированный для приема лекарств, одноразовый Сл 30-01-«В-Ф», РУ № ФСР 2008/03469, производства ЗАО «Виталфарм», Россия) или (Стаканчик мерный для жидких лекарственных средств полипропиленовый, РУ № ФСР 2009/06477, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия) или (Контейнеры полимерные одноразовые «Солнышко»: для приема лекарственных средств объемом 30 мл, РУ № ФСР 2011/11721, производства ООО «Компания Солнышко», Россия), 6. Трубка из силиконовой резины медицинская дренажная диаметром 10,0×,2,0 мм - 0,3 кг, (Трубки из силиконовой резины, РУ № ФСР 2011/10452, производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия) или (Инструменты зондирующие, бужирующие для аспирации и дренирования с принадлежностями: трубки дренажные Пенроуза, РУ № ФСЗ 2012/12449, производства «Ковиден Ллс», США) или (Трубки медицинские резиновые: дренажные (резиновые), РУ № ФСР 2011/11848, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия) или (Трубки дренажные силиконовые, РУ № ФСР 2009/06537, производства ЗАО «МедСил», Россия) или (Трубки дренажные силиконовые одноканальные и двухканальные «МЕДИНЖ», РУ № ФСР 2011/11094, производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия), 7. Ножницы для стрижки волос прямые длиной 175 мм - 1 шт., (Инструмент режущий: ножницы, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия) или (Инструменты медицинские хирургические режущие: ножницы для стрижки волос при обработке краев раны, 160x52мм, 175x57мм, РУ № ФСЗ 2008/02888, производства «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан), 8. Стерилизатор вертикальный круглый типа ВК-50У - 1 шт., (Стерилизатор паровой автоматический с вертикальной загрузкой, круглый для растворов лекарственных средств ВК-75-Р-«ТЗМОИ», РУ № ФСР 2009/06113, производства ОАО «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов», Россия) или (Стерилизатор паровой ВК-75-01, РУ № ФСР 2008/02428, производства ОАО «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов», Россия), 9. Перчатки резиновые хозяйственные (технические кислотощелочеустойчивые) - 2 пары, (Перчатки резиновые, Соответствуют требованиям ГОСТ 20010, производства ОАО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия) или (Перчатки резиновые, Соответствуют требованиям ГОСТ 20010, производства «ПФК Вектор», Россия) или (Перчатки резиновые торговой марки «МЕРИОН-Спецодежда», тип-1, тип-2, Соответствуют требованиям ТР ТС 019/2011, производства ООО «МЕРИОН-Спецодежда», Россия), 10. Зажим металлический пружинящий для пережатия резиновых и других эластичных трубок - 1 шт., (Инструменты многоповерхностного воздействия: зажимы, РУ № ФСР 2010/08119, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия), 11. Воронка медицинская диаметром 150 мм - 1 шт., (Воронки лабораторные: В-150-230, Соответствует требованиям ГОСТ 25336-82, производства ООО «МиниМед», Россия) или (Воронка В-150-230, Соответствует требованиям ГОСТ 25336-82, производства «ООО «Стеклоприбор», Россия) или (Воронка В-150-230 лабораторная, Соответствует требованиям ТУ 92-891.029-91, производства ПАО «Химлабприбор», Россия), 12. Карандаши восковые по стеклу (стеклографы) - 2 шт., (Карандаш лабораторный для маркировки лабораторного стекла и фарфора, РУ № ФСР 2007/01600, производства ООО «Агат-Мед», Россия) или (Карандаш маркировочный ТУ 6-15-02-317-92, Сертификат гигиенический - 32.БО.21.238.П.01454.12. 2000, производства ООО «Стеклограф», Россия), 13. Стакан высокий с носиком вместимостью 400 мл - 1 шт., (Стакан высокий с носиком В-1-400 ТС, РУ № РЗН 2016/4742, производства ООО «МиниМедПром», Россия) или (Стакан В-1-400, Соответствует требованиям ГОСТ 25336, производства ООО «Стеклоприбор», Россия) или (Стакан В-1-400, Соответствует требованиям ГОСТ 25336-82, производства ПАО «Химлабприбор», Россия), 14. Цилиндр измерительный с носиком вместимостью 500 мл - 1 шт., (Цилиндр мерный 1-500-2 с носиком, цилиндр мерный 3-500-2 с носиком, Соответствует требованиям ГОСТ 1770, производства ЗАО «НПО «Экрос», Россия) или (Цилиндры мерные с носиком, РУ № РЗН 2016/4740, производства ООО «МиниМедПром», Россия) или (Цилиндр 3-500-2 с носиком и пластмассовым основанием, Соответствует требованиям ГОСТ 1770, производства ООО «Стеклоприбор», Россия), 15. Весы электронные типа ВК-1500 - 1 шт., (Весы электронные ВК-1500, Сертификат утверждения средств измерений RU. C.28.001A №22968. №30956-06, производства ЗАО «МАССА-К», Россия) или (Весы лабораторные электронные Pioneer, модификация PA2102, Сертификат утверждения средств измерений CN.C.28.004.A. №32888, производства «Ohaus Instruments (Shanghai) Co. Ltd», КНР) или (Весы лабораторные САРТОГОСМ ВЛТ-1500-П, Сертификат об утверждении типа СИ: RU.C.28.022.A № 13223, производства ЗАО «Сартогосм», Россия), 16. Сборник для воды очищенной вместимость не менее 16 л - 1 шт., (Сборники для хранения очищенной воды, РУ ФСР 2008/03609, производства ООО Производственная фирма «Ливам», Россия) или (Сборники для хранения очищенной воды ТЗМОИ, РУ № ФСР 2009/05289, производства ОАО «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов», Россия), 17. Ступка фарфоровая с пестиком - 2 шт., (Ступка с пестиком фарфоровая, Производства «Ningbo Greetmed Medical Instruments», Китай) или (Ступка и пест фарфоровые, Соответствуют требованиям ГОСТ 9147, производства «Речицкий фарфоровый завод», Россия) или (Ступка с пестиком, Соответствует требованиям ГОСТ 9147, производства ООО «Аппаратурщик», Россия), 18. Шпатель аптечный двусторонний 250 мм - 1 шт., (Шпатель для языка металлический двусторонний прямой «МИЗ-Тумботино», РУ № ФСР 2010/08235, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия) или (Инструменты оттесняющие по ТУ 9434-293-07610776-2010, РУ № ФСР 2011/10303, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия) или (Шпатель терапевтический APEXMED, РУ № ФСЗ 2009/04331, производства «Нинбо цзяндун Грейткэа Интернэшил Трэйд Ко., Лтд.», Китай) или (Инструменты медицинские хирургические оттесняющие: шпатель для языка, прямой 200мм, РУ № ФСЗ 2008/02886, производства «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан) или (Шпатели двусторонние для оттеснения языка при осмотре глотки, РУ № ФСР 2008/03646 производства ОАО «Можайский медико-инструментальный завод», Россия) или (Шпатель для языка двухсторонний поли... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Спецмедтехника |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Спецмедтехника |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
ОКП/ОКПД2 | 94 3790 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Спецмедтехника", Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, Лит. А, пом. 25Н |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |