Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22417 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12833 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекты белья хирургического одноразового стерильного "ЗДРАВМЕДТЕХ" по ТУ 9398-003-38957094-2005 Комплект белья операционного одноразовый стерильный кардиоваскулярный (для аортокоронарного шунтирования, для имплантации электрокардиостимулятора, для протезирования клапанов сердца, для операций с искусственным кровообращением, для ангиографии) (вид 327760): - простыня большая операционная с вырезом, перинеальным покрытием, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм, - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм, - простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм, - простыня большая операционная с отверстиями, вставками, операционной пленкой (1400-3000)х(1400-4000) мм, - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм, - салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм, - операционная лента (25-100)х(50-600) мм, - держатель шнура (20-300)х(30-600) мм, - простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм, - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм, - бахилы хирургические, - карман-приемник хирургический с липким краем (150-650)х(300-1000) мм, - чехол (20-400)х(50-3000) мм, - повязка (50-500)х(100-500) мм. Комплект белья операционного одноразовый стерильный универсальный (вид 259500): - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм, - простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм, - простыня большая операционная с вырезом, с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм, - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм, - салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм, - операционная лента (25-100)х(50-600) мм, - простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм, - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм, - держатель шнура (20-300)х(30-600) мм, - повязка (50-500)х(100-500) мм. Комплект белья операционного одноразовый стерильный для полостных вмешательств, для малоинвазивных операций (вид 259500): - простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм, - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм, - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм, - салфетка хирургическая (100-650)х(100-650)мм, - операционная лента (25-100)х(50-600) мм, - держатель шнура (20-300)х(30-600) мм, - чехол (20-250)х(50-3000) мм, - простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм, - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм, - повязка (50-500)х(100-500) мм. Комплект белья операционного одноразовый стерильный для травматологии и ортопедии (на тазобедренном суставе, на бедре, на верхней конечности, на нижней конечности, для артроскопии травматологический) (вид 245590): - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм, - простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм, - простыня большая операционная с вырезом, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм, - простыня большая операционная с эластичным отверстием, карманом, отводом (1400-3000)х(1400-4000) мм, - салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм, - операционная лента (25-100)х(50-600) мм, - держатель шнура (20-300)х(30-600) мм, - простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм, - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм, - бахилы хирургические, - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм, - карман-приемник хирургический с липким краем (150-800)х(300-1000) мм, - чехол (20-250)х(50-3000) мм, - повязка (50-500)х(100-500) мм. Комплект белья послеоперационного одноразовый стерильный (вид 259500): - простыня большая операционная (1000-3000)х(1400-4000) мм, - наволочка (300-800)х(300-800) мм, - пододеяльник (1000-1400)х(1400-2400) мм, - полотенце (350-700)х(600-1000) мм, - наматрацник (600-1400)х(1100-2400) мм, - трусики. Комплект белья операционного одноразового стерильного нейрохирургического (для операций на позвоночнике, для полушарных операций, для краниотомии) (вид 249630): - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм, - простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм, - простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманом (1400-3000)х(1400-4000) мм, - простыня большая операционная с вырезом, с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм, - салфетка хирургическая (100-600)х(100-700)мм, - операционная лента (25-100)х(50-600) мм, - держатель шнура (20-300)х(30-600) мм, - простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм, - карман-приемник хирургический с липким краем (150-600)х(300-1000) мм, - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм, - чехол (20-400)х(50-3000) мм, - повязка (50-500)х(100-500) мм. Комплект белья операционного одноразового стерильного для урологических/гинекологических операций, ТУР-операций (виды: 321990, 321950): - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм, - простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами (1400-3000)х(1400-4000) мм, - салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм, - операционная лента (25-100)х(50-600) мм, - держатель шнура (20-300)х(30-600) мм, - простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм, - бахилы хирургические, - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм, - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм, - повязка (50-500)х(100-500) мм. Комплект белья для патологоанатома одноразовый: - халат хирургический, - шапочка, - маска, - бахилы, - костюм хирургический (комбинезон), - простыня большая операционная (1000-3000)х(1400-4000) мм, - мешок патологоанатомический (500-1400)х(700-2200) мм, - чехол на кушетку (700-1100)х(1500-2100) мм. Комплект белья операционного одноразового стерильного для лапароскопии, лапаротомии (вид 268290): - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм, - простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм, - простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, встроенной полусферой, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм, - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм, - простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм, - салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм, - операционная лента (25-100)х(50-600) мм, - держатель шнура (20-300)х(30-600) мм, - чехол (20-400)х(50-3000) мм, - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм, - повязка (50-500)х(100-500) мм. Комплект белья операционного одноразового стерильного для операции Кесарева сечения (вид 321950): - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм, - простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, карманом, отводом (1400-3000)х(1400-4000) мм, - простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм, - салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм, - операционная лента (25-100)х(50-600) мм, - держатель шнура (20-300)х(30-600) мм, - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм, - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм, - повязка (50-500)х(100-500) мм. Комплект белья операционного одноразового стерильного для офтальмологических операций (вид 171710): - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм, - простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами (1400-3000)х(1400-4000) мм, - липкая операционная пленка (20-600)х(20-600) мм, - салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм, - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм, - повязка (50-500)х(100-500) мм, - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм. Комплект белья операционного одноразового стерильного для ЛОР-операций (вид 279470): - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм, - простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм, - простыня большая операционная с вырезом, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм, - салфетка хирургическая впитывающая (100-650)х(100-700)мм, - операционная лента (25-100)х(50-600) мм, - держатель шнура (20-300)х(30-600) мм, - простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм, - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм, - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм, - повязка (50-500)х(100-500) мм. Комплект белья операционного одноразового стерильного для гемодиализа (вид 259500): - салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм, - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм, - тампон впитывающий, - повязка (пластырь) (50-500)х(50-500) мм, - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм, - маска. Комплект белья операционного одноразового стерильного для покрытия инструментального стола (вид 259500): - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм, - карман-приемник хирургический с липким краем (150-600)х(300-600) мм, - простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм, - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм, - салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм, - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Здравмедтех-Н |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630015, Россия, г. Новосибирск, ул. Планетная, д. 30, корп. 1а, офис 312 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630004, Россия, г. Новосибирск, Комсомольский пр-кт, д. 13/1, офис 409 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Здравмедтех-Н |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630015, Россия, г. Новосибирск, ул. Планетная, д. 30, корп. 1а, офис 312 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630004, Россия, г. Новосибирск, Комсомольский пр-кт, д. 13/1, офис 409 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ООО "Здравмедтех-Н", Россия, 633004, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/90. 2. ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М", Россия, 601670, Владимирская область, Александровский р-н, г. Струнино, ул. Лермонтова, д. 17А. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |