Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22458 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/00093 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Шприц инсулиновый с иглой, HELMJECT® Варианты исполнения: 1. Двухкомпонентный (объем: 1 мл). 2. Трехкомпонентный (объем: 1 мл). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РМТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 43, корп. 4, комн. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 43, корп. 4, комн. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хельм Медикал ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraß,e, 28, 20097, Hamburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraß,e, 28, 20097, Hamburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9863 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260600 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Helm Medical GmbH, Nordkanalstraß,e, 28, 20097, Hamburg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |