RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи22467
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5692
Дата государственной регистрации медицинского изделия23.10.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЛезвие скальпеля хирургического одноразовое стерильное с принадлежностями
Варианты исполнения: 1. Лезвие Swann-Morton® (Сванн-Мортон): 1.1. Лезвие из углеродистой стали (вид 253740), модификации: № 6, 9, 10, 10А, 11, 12, 13, 14, 15, 15А, 15С, 15Т, 16, 40, Е 11 (Е/11), Sabre Е/11 (Е 11), Sabre D/15 (D 15), 11P, 12D, 18, 19, 20, 21, 22, 22А, 23, 24, 25, 25А, 26, 27, 36. 1.2. Лезвие из нержавеющей стали (вид 253740), модификации: № 6, 9, 10, 10А, 11, 12, 14, 15, 15А, 15С, 15Т, 16, 13, Е11 (Е/11), 11P, 12D, 18, 19, 20, 21, 22, 22А, 23, 24, 25, 25А, 26, 27, SG3, SGD. 1.3. Лезвие для снятия швов Stitch Cutters (Стич Каттерс) из нержавеющей стали (вид 253740). 1.4. Лезвие из нержавеющей стали со съемно-насадочным футляром «KLEEN» (КЛИН) (вид 253740), модификации: № 10, 11, 15, 11P, 15Т, 20, 21, 22, 23, 24. 1.5. Лезвие для микрохирургии серии Fine (Файн) из нержавеющей стали (вид 253740), модификации: № SP91, SP90, SM61, SM62, SM63, SM64, SM65, SM65A, SM67, SM68, SM69, SM61SB, SM62SB, Myringotomy (миринготомическое). 1.6. Лезвие CYGNETIC® (СИГНЕТИК) из нержавеющей стали (вид 253740), модификации: № 10, 11, 15, 20. 1.7. Лезвие из нержавеющей стали для дерматома Сильвера/SILVERS (вид 130790). 2. Лезвие Paragon® (Парагон) из нержавеющей стали (вид 253740), модификации: № 10, 11, 12, 15, 6, Е, 15Т, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 25А. Принадлежности: 1. Ручка-держатель скальпеля хирургического в следующих модификациях: 1.1. Ручка-держатель Swann-Morton® (Сванн-Мортон): 1.1.1. Ручка-держатель серии № 3, модификации: № 3, 7, 9, 3L, ВЗ, B3L, 5В из нержавеющей стали, 5В, 9 из никелевого сплава, сочетаемая с Лезвиями из углеродистой стали, модификации: № 6, 9, 10, 10А, 11, 12, 13, 14, 15, 15А, 15С, 15Т, 16, 40, Е 11 (Е/11), Sabre Е/11 (Е 11), Sabre D/15 (D 15), 11P, 12D, Лезвиями из нержавеющей стали, модификации: № 6, 9, 10, 10А, 11, 12, 14, 15, 15А, 15С, 15Т, 16, 13, Е11 (Е/11), 11Р, 12D, SG3, SGD, Лезвиями для снятия швов Stitch Cutters (Стич Каттерс) из нержавеющей стали, Лезвиями из нержавеющей стали со съемно-насадочным футляром «KLEEN» (КЛИН), модификации: № 10, 11, 15, 11P, 15Т. 1.1.2. Ручка-держатель серии № 4, модификации: № 4, 4L, 6В из нержавеющей стали, сочетаемая с Лезвиями из углеродистой стали, модификации: № 18, 19, 20, 21, 22, 22А, 23, 24, 25, 25А, 26, 27, 36, Лезвиями из нержавеющей стали, модификации: № 18, 19, 20, 21, 22, 22А, 23, 24, 25, 25А, 26, 27, Лезвиями из нержавеющей стали со съемно-насадочным футляром «KLEEN» (КЛИН), модификации: № 20, 21, 22, 23, 24. 1.1.3. Ручка-держатель «CYGNETIC®» («СИГНЕТИК») из нержавеющей стали, сочетаемая с Лезвиями CYGNETIC® (СИГНЕТИК) из нержавеющей стали, модификации: № 10, 11, 15, 20. 1.1.4. Ручка-держатель для микрохирургии серии Fine (Файн), модификации: № SF1, SF2, SF3, SF4, SF13, SF23 из нержавеющей стали, сочетаемая с Лезвиями для микрохирургии серии Fine (Файн) из нержавеющей стали, модификации: № SP91, SP90, SM61, SM62, SM63, SM64, SM65, SM65A, SM67, SM68, SM69, SM61SB, SM62SB, Myringotomy (миринготомическое). 1.1.5. Ручка-держатель для дерматома Сильвера/SILVERS из нержавеющей стали, сочетаемая с Лезвиями из нержавеющей стали для дерматома Сильвера/SILVERS. 1.2. Ручка-держатель Paragon® (Парагон) из никелевого сплава серии № 3 модификации № 3, серии № 4 модификации № 4, сочетаемая с Лезвиями Paragon® (Парагон) из нержавеющей стали, модификации: № 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 25А.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "КонваТек
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСванн-Мортон Лимитед
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенное Королевство, Swann-Morton Limited, Owlerton Green, Sheffield, S6 2BJ, UK
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенное Королевство, Swann-Morton Limited, Owlerton Green, Sheffield, S6 2BJ, UK
ОКП/ОКПД232.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияSwann-Morton Limited, Owlerton Green, Sheffield, S6 2BJ, UK
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях