Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 22473 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04308 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Ланцеты (скарификаторы) Acti-lance, Prolance однократного применения 1. Ланцет (скарификатор) Acti-lance Lite однократного применения (28 G, 1.5 мм игла). 2. Ланцет (скарификатор) Acti-lance Universal однократного применения (23 G, 1.8 мм игла). 3. Ланцет (скарификатор) Acti-lance Special однократного применения (17 G, 2.0 мм лезвие). 4. Ланцет (скарификатор) Prolance Pediatric однократного применения (1,2 мм лезвие). 5. Ланцет (скарификатор) Prolance Мах Flow однократного применения (1,6 мм лезвие). 6. Ланцет (скарификатор) Prolance High Flow однократного применения (18 G, 1.8 мм игла). 7. Ланцет (скарификатор) Prolance Normal Flow однократного применения (21 G, 1.8 мм игла). 8. Ланцет (скарификатор) Prolance Low Flow однократного применения (25 G, 1.4 мм игла). 9. Ланцет (скарификатор) Prolance Micro Flow однократного применения (28 G, 1.6 мм игла). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КОРВЭЙ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197046, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, офис 43 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197046, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, офис 43 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эйч-Ти-Эл-СТРЕФА С.А. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, HTL-STREFA S.A., Adamowek 7, PL-95-035, Ozorkow, Poland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, HTL-STREFA S.A., Adamowek 7, PL-95-035, Ozorkow, Poland |
ОКП/ОКПД2 | 94 3200 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 329430 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HTL-STREFA S.A., 21 H, Lotnicza str., 99-100 Leczyca, Poland |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |