Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22476 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6046 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические оттискные эластомерные с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Материал стоматологический оттискной эластомерный плотной консистенции Fresh putty: 1.1. В наборе: -паста-катализатор А, в банке - 450 мл/1 шт. -паста-основа B, в банке - 450 мл/1 шт. - ложка мерная - 2 шт. 2. Материал стоматологический оттискной эластомерный корригирующий Fresh light: 2.1. В наборе: - картриджи сдвоенные - 50мл/2 шт. Принадлежности: - канюля смесительная Ø, 4,2 mm - цвет желтый - уп./12 шт. (при необходимости), - наконечники смесительных канюль, цвет желтый, для Fresh light - уп./12 шт.- не более 100 штук (при необходимости). 2.2. В отдельных упаковках: картриджи сдвоенные - 50мл/8 шт. 3. Материал стоматологический оттискной эластомерный монофазный Fresh clear: 3.1. В наборе: - картриджи сдвоенные - 50мл/2 шт. Принадлежности: - канюля смесительная Ø, 6,5 mm - цвет зеленый - уп./6 шт. (при необходимости). 3.2. В отдельных упаковках: картриджи сдвоенные - 50мл/8 шт. 4. Материал стоматологический оттискной эластомерный монофазный Fresh mono: 4.1. В наборе: - картриджи сдвоенные - 50мл/2 шт. Принадлежности: - канюля смесительная Ø, 6,5 mm - цвет зеленый - уп./6 шт. (при необходимости). 4.2. В отдельных упаковках: картриджи сдвоенные - 50мл/8 шт. 5. Материал стоматологический оттискной для регистрации прикуса Regofix opak: 5.1. В наборе: - картриджи сдвоенные - 50мл./2 шт. Принадлежности: - канюля смесительная Ø, 6,5 mm - цвет зеленый - уп./12 шт. (при необходимости). 5.2. В отдельных упаковках: картриджи сдвоенные - 50мл/8 шт. 6. Материал стоматологический оттискной для регистрации прикуса Regofix transparent: 6.1. В наборе: - картриджи сдвоенные - 50мл/2 шт. Принадлежности: - канюля смесительная Ø, 6,5 mm - цвет зеленый - уп./12 шт. (при необходимости). 6.2. В отдельных упаковках: картриджи сдвоенные - 50мл/8 шт. 7. Материал стоматологический оттискной для регистрации прикуса StoneBite: 7.1. В наборе: - картриджи сдвоенные - 50мл/2 шт. Принадлежности: - канюля смесительная Ø, 5,4 mm - цвет розовый - уп./12 шт., - наконечники аппликационные смесительных канюль, цвет белый для StoneBite - уп./12 шт. - не более 100 штук (при необходимости). 7.2. В отдельных упаковках: картриджи сдвоенные - 50мл/4 шт. II. Принадлежности: Инжектор DS 50 - не более 100 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медента |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, Москва, Новохорошевский проезд, д. 25 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, Москва, Новохорошевский проезд, д. 25 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Древе Дентамид ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Dreve Dentamid GmbH, Max-Planck-Straß,e 31, 59423 Unna, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Dreve Dentamid GmbH, Max-Planck-Straß,e 31, 59423 Unna, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 20.16.57 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 141700 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Dreve Dentamid GmbH, Max-Planck-Straß,e 31, 59423 Unna, Germany. 2. Sulzer Mixpac AG, Rü,tistrasse 7, CH-9469 Haag, Schweiz. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |