Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22477 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6458 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализаторы качества спермы, в различных вариантах исполнения: QwikCheck Gold (КвикЧек Голд), SQA-V (СКА-В), с принадлежностями I. Анализатор качества спермы QwikCheck Gold (КвикЧек Голд), в составе: 1. Кабель сетевой - 1 шт. 2. Кабель RS232 - 1 шт. 3. Переходник USB RS232 - 1 шт. 4. Набор очищающий - 1 уп., в составе: - капилляры очищающие - 25 шт., - капилляры высушивающие - 25 шт., - кисточка очищающая - 1 шт., - раствор очищающий - 1 флак. 5. Материал контрольный QwikCheck Beads - 1 уп. 6. Руководство пользователя - 1 шт. II. Анализатор качества спермы SQA-V (СКА-В), в составе: 1. Бумага для принтера - 1 рул. 2. Набор очищающий - 1 уп., в составе: - капилляры очищающие - 25 шт., - капилляры высушивающие - 25 шт., - кисточка очищающая - 1 шт., - раствор очищающий - 1 фл. 4. Кассета для принтера - 1 шт. 5. Программное обеспечение V-Sperm III на CD - 1 шт. 6. Ключ USB к программе - 1 шт. 7. Кабель сетевой - 1 шт. 8. Кабель RS232 - 1 шт. 9. Видеокабель - 1 шт. 10. Переходник USB RS232 - 1 шт. 11. Устройство видеозахвата USB - 1 шт. 12. Материал контрольный QwikCheck Beads - 1 уп. 13. Руководство пользователя - 1 шт. 14. Руководство пользователя на программное обеспечение - 1 шт. Принадлежности для анализатора качества спермы SQA-V (СКА-В): 1. Держатель слайдов - не более 3 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медика Продакт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 614000, Россия, г. Пермь, ул. Газеты «Звезда», д. 27 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 614000, Россия, г. Пермь, ул. Газеты «Звезда», д. 27 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Вест Медика Продукционс- унд Хандельс- ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, West Medica Produktions- und Handels- GmbH, Franz-Siegel-Gasse 1, 2380 Perchtoldsdorf, Austria |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, West Medica Produktions- und Handels- GmbH, Franz-Siegel-Gasse 1, 2380 Perchtoldsdorf, Austria |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 216900 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | West Medica Produktions- und Handels-GmbH, Franz-Siegel-Gasse 1, 2380 Perchtoldsdorf, Austria |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |