RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи22478
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2018/6823
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов ЮНИДИФФ 3 для проведения клинического анализа крови человека на гематологических анализаторах по ТУ 9398-045-59879815-2016
варианты исполнения: 1. МАЕ-1, в составе: 1.1. Изотонический раствор (канистра 10 л). 1.2. Лизирующий раствор (флакон 1 л). 1.3. Ферментативный промывающий раствор (флакон 1 л). 2. МАЕ-2, в составе: 2.1. Изотонический раствор (канистра 10 л). 2.2. Лизирующий раствор (флакон 0,5 л). 2.3. Ферментативный промывающий раствор (флакон 1 л). 3. МАЕ-3, в составе: 3.1. Изотонический раствор (канистра 20 л). 3.2. Лизирующий раствор (флакон 1 л). 3.3. Ферментативный промывающий раствор (флакон 0,5 л). 4. Мind-1, в составе: 4.1. Изотонический раствор (канистра 10 л). 4.2. Лизирующий раствор (флакон 1 л). 4.3. Детергентный промывающий раствор (канистра 10 л). 5. Мind-2, в составе: 5.1. Изотонический раствор (политейнер 20 л). 5.2. Лизирующий раствор (флакон 0,5 л). 5.3. Детергентный промывающий раствор (канистра 5 л). 6. МЕК-1, в составе: 6.1. Изотонический раствор (канистра 10 л). 6.2. Лизирующий раствор (канистра 5 л). 6.3. Ферментативный промывающий раствор (флакон 1 л). 7. МЕК-2, в составе: 7.1. Изотонический раствор (канистра 10 л). 7.2. Лизирующий раствор (флакон 1 л). 7.3. Ферментативный промывающий раствор (флакон 0,5 л). 8. МYТ-1, в составе: 8.1. Изотонический раствор (канистра 10 л). 8.2. Лизирующий раствор (флакон 1 л). 8.3. Ферментативный промывающий раствор (флакон 1 л). 9. МYТ-2, в составе: 9.1. Изотонический раствор (канистра 20 л). 9.2. Лизирующий раствор (флакон 1 л). 9.3. Ферментативный промывающий раствор (флакон 1 л). 10. Med-Swe-1, в составе: 10.1. Изотонический раствор (политейнер 20 л). 10.2. Лизирующий раствор (политейнер 5 л). 10.3. Ферментативный промывающий раствор (флакон 0,5 л). 10.4. Детергентный промывающий раствор (флакон 0,5 л). 11. Меd-Swe-2, в составе: 11.1. Изотонический раствор (политейнер 10 л). 11.2. Лизирующий раствор (политейнер 5 л). 11.3. Ферментативный промывающий раствор (флакон 0,5 л). 11.4. Детергентный промывающий раствор (флакон 0,25 л).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эйлитон
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Эйлитон
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
ОКП/ОКПД221.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации101610
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "Эйлитон", Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях