Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 22479 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5495 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Изделия полимерные для укупорки и измерения объема лекарственных средств (крышки, крышки с капельницами, крышки с пипетками, крышки с аппликаторами (шпателями/кисточками), мерные стаканчики, ложки) 1. Крышки с вертикальными капельницами (KPV), размер винта: NW18 (вид 139750). 2. Крышки с периферийными капельницами (RSV), размер винта: NW 14, NW18, NW 22 (вид 139750). 3. Крышки с дозирующими устройствами (ASV), размер винта: NW18, NW 22, NW28 (вид 139750). 4. Крышки с адаптером для дозирующих устройств (КРV/SV), размер винта: NW18, NW28 (вид 139750). 5. Крышки с аппликаторами (PSV/SSV), размер винта: NW 18 (вид 139750). 6. Крышки с герметизирующими прокладками (SV), размер винта: NW 14, NW18, NW 22, NW 28, NW 31,5 (вид 139750). 7. Крышки самоуплотняющиеся (SK), размер винта: NW 14, NW18, NW 22, NW28, NW 31,5 (вид 139750). 8. Крышки с осушительной капсулой Dry capsule (SV TK), размер винта: NW 28, NW 31,5 (вид 139750). 9. Крышки (LK) с пипеткой, размер винта: NW14, NW18, NW 22, NW28 (вид 139750). 10. Дозирующие устройства (ложки 5 мл (вид 139760), двойные ложки 1-2 мл (вид 139760), мерные стаканчики: 5 мл, 6 мл, 7.5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 30 мл (вид 139730)). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФармаПак |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, Москва, Архангельский пер., д. 9, офис 6 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, Москва, Архангельский пер., д. 9, офис 6 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Реми энд Гайзер ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Remy & Geiser GmbH, Remy-Geiser-Straß,e 1, 56584 Anhausen/Ww., Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Remy & Geiser GmbH, Remy-Geiser-Straß,e 1, 56584 Anhausen/Ww., Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 6460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Remy & Geiser GmbH, Remy-Geiser- Straß,e 1, 56584 Anhausen/Ww, Germany. 2. Remy & Geiser GmbH, Remy & Geiser-Straß,e 1, 98553 Nahetal-Waldau/ OT-Hinternah, Germany. 3. Remy & Geiser GmbH, Remy & Geiser-Straß,e 1, 98701 Altenfeld, Germany. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |