Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22499 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11400 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат радиовизиографический EzSensor с принадлежностями Принадлежности: 1. Блок электроники. 2. Датчик размер 1. 3. Датчик размер 1,5. 4. Датчик размер 2. 5. USB кабель. 6. Держатель настенный для блока электроники. 7. Держатель для датчика. 8. Чехлы силиконовые (не более 5 шт.). 9. Пакеты пластиковые (не более 1000 шт.). 10. Позиционеры для датчика (не более 10 шт.). 11. Руководство пользователя. 12. CD с копией программного обеспечения. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ВАТЕК КОРП. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115280, Россия, г. Москва, ул. Ленинская слобода, 17 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115280, Россия, г. Москва, ул. Ленинская слобода, 17 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Рэйенс Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Rayence Co., Ltd., 14, Samsung 1-ro, 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Rayence Co., Ltd., 14, Samsung 1-ro, 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191300 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Rayence Co., Ltd., 14, Samsung 1-ro, 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |