RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи22511
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2012/13018
Дата государственной регистрации медицинского изделия20.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСканер ультразвуковой портативный «Ангиодин-Соно/П» по ТУ 9442-012-17201375-2006
1. Исполнение 1. «Ангиодин-Соно/П»: Электронный блок «Ангиодин-Соно/П» (производства АО «НПФ «БИОСС», Россия, или фирмы Makena Medical AG, Швейцария ) с принадлежностями: 1.1 Пульт управления (производства АО «НПФ «БИОСС», Россия), 1.2 Датчик C5-1R60N(I) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва), 1.3 Датчик C5-2R60N(I) (С3.5/60/128Z) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва), 1.4 Датчик C7-3R50N(I) (С4.5/50/128Z) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва), 1.5 Датчик MC4-2R20N(I) (С3.5/20/128Z) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва), 1.6 Датчик MC8-5R15N(I) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва), 1.7 Датчик MCV9-5R10N(I) (EС6.5/10/128Z) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва), 1.8 Датчик MCR10-5R10N(I) (EС8.0/10/128Z) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва), 1.9 Датчик MC10-5R10N(I) (PV6.5/10/128Z) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва), 1.10 Датчик L12-5L40N(I) (HL9.0/40/128Z) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва), 1.11 Датчик L12-5L60N(I) (HL9.0/60/128Z) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва), 1.12 Датчик L12-5L25L(I) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва), 1.13 Датчик L13-5L25N(I) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва), 1.14 Датчик L4-1L170L(I) (L3.5/170/96Z) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва), 1.15 Датчик LV8-5L60L(I) (LV7.5/60/96Z) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва), 1.16 Датчик L4-1L180L(I) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва), 1.17 Датчик 3D7-2R40N(I) (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва), 1.18 Датчик P4-2L20SI (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва), 1.19 Датчик P5-1L15SI (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва), 1.20 Датчик L12-5L40HI (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва), 1.21 Датчик C5-2R60HI (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва), 1.22 Датчик C7-3R50HI (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва), 2. Исполнение 2 «Ангиодин-Соно/П-Ультра»: Электронный блок «Ангиодин-Соно/П-Ультра» (производства АО «НПФ «БИОСС», Россия, или фирмы Makena Medical AG, Швейцария) с принадлежностями: 2.1 Пульт управления (производства АО «НПФ «БИОСС», Россия), 2.2 Датчик C1-5/60EP (CLA 3.0MHz/60R/128 element) (производства фирмы Prosonic Co. Ltd, Корея), 2.3 Датчик C2-4/20EP (CLA 3.0MHz/20R/128 element) (производства фирмы Prosonic Co. Ltd, Корея), 2.4 Датчик C2-5/60EP (CLA 3.5 MHz/60R/128 element) (производства фирмы Prosonic Co. Ltd, Корея), 2.5 Датчик C3-7/50IP (CLA 5.0MHz/50R/192 element) (производства фирмы Prosonic Co. Ltd, Корея), 2.6 Датчик EC9-4/10EP (ЕС 6.5MHz/10R/128 element) (производства фирмы Prosonic Co. Ltd, Корея), 2.7 Датчик C4-9/10EP (CLA 6.5MHz/10R/128 element) (производства фирмы Prosonic Co. Ltd, Корея), 2.8 Датчик L5-10/60EP (L 7.5MHz/60mm/128 element) (производства фирмы Prosonic Co. Ltd, Корея), 2.9 Датчик L5-10/40EP (L 7.5MHz/40mm/128 element) (производства фирмы Prosonic Co. Ltd, Корея), 2.10 Датчик L5-12/40IP (L 7.5MHz/39mm/192 element) (производства фирмы Prosonic Co. Ltd, Корея), 2.11 Датчик 3D C3-7/40 EP (3D C4.5MHz /40R/128 element) (производства фирмы Prosonic Co. Ltd, Корея), 2.12 Датчик P2-4/20APX (PA 3.0MHz/16mm/64 element) (производства фирмы Prosonic Co. Ltd, Корея), 2.13 Датчик P2-3/20AP (PA 2.5MHz/20mm/64 element) (производства фирмы Prosonic Co. Ltd, Корея), 2.14 Датчик P4-10/13AP (PA 7.0MHz/13mm/64 element) (производства фирмы Prosonic Co. Ltd, Корея). Принадлежности: 3.1 Биопсийный адаптер к датчику (производства фирмы UAB «TELEMED», Литва), 3.2 Модуль ЭКГ с кабелем пациента, 3.3 Принтер, 3.4 Клавиатура, 3.5 ЖК монитор, 3.6 Приборная тележка, 3.7 Педаль.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "Научно-производственная фирма "БИОСС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6а, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6а, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАО "Научно-производственная фирма "БИОСС
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6а, стр. 1
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6а, стр. 1
ОКП/ОКПД294 4280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260250
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. АО «НПФ «БИОСС», Россия, 124489, Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1, 2 этаж. 2. АО «КАЛУГАПРИБОР», Россия, 248021, г. Калуга, ул. Московская, д. 249, помещение №3.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях