Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22515 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6746 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.01.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты для пассивной реабилитации нижних конечностей Fisiotek с принадлежностями варианты исполнения: 3000E, 3000G, 3000GS, 3000N, 3000TS. I. Аппарат для пассивной реабилитации нижних конечностей Fisiotek 3000E, в составе: 1. Опора для икры. 2. Опора для бедра. 3. Башмак-опора для ступни. 4. Кабель электропитания 3x0.75, длина 3 м. - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Карта памяти - не более 50 шт. (при необходимости). 6. Мобильная клавиатура с кабелем 6x0.25, длина 1,5 м. - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации. II. Аппарат для пассивной реабилитации нижних конечностей Fisiotek 3000G, в составе: 1. Опора для икры. 2. Опора для бедра. 3. Башмак-опора для ступни. 4. Кабель электропитания 3x0.75, длина 3 м. - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Карта памяти - не более 50 шт. (при необходимости). 6. Мобильная клавиатура с кабелем 6x0.25, длина 1,5 м. - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации. III. Аппараты для пассивной реабилитации нижних конечностей Fisiotek 3000GS, в составе: 1. Опора для икры. 2. Опора для бедра. 3. Башмак-опора для ступни. 4. Кабель электропитания 3x0.75, длина 3 м. - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Карта памяти - не более 53 шт. (при необходимости). 6. Мобильная клавиатура с кабелем 6x0.25, длина 1,5 м. - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации. IV. Аппарат для пассивной реабилитации нижних конечностей Fisiotek 3000N, в составе: 1. Башмак-опора для ступни. 2. Опора для икры. 3. Опора для бедра. 4. Кабель электропитания 3x0.75, длина 3 м. - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Карта памяти - не более 50 шт. (при необходимости). 6. Мобильная клавиатура с кабелем 6x0.25, длина 1,5 м. - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации. V. Аппараты для пассивной реабилитации нижних конечностей Fisiotek 3000TS, в составе: 1. Башмак-опора для ступни. 2. Опора для икры. 3. Опора для бедра. 4. Карта памяти - не более 53 шт. (при необходимости). 5. Кабель электропитания 3x0.75, длина 3 м. - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Мобильная клавиатура с кабелем 6x0.25, длина 1,5 м. - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Мобильная клавиатура для программирования F3000GS-G-E, с кабелем 6x0/25, длина 1,5 м. 2. Мобильная клавиатура для начала/остановки работы F3000GS-G-E. 3. Аксессуар для коротких конечностей. 4. Аксессуар для длинных конечностей. 5. Мобильная клавиатура для программирования F3000TS-N с кабелем 6x0.25, длина 1,5 м. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Октопус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129344, Россия, Москва, ул. Енисейcкая, д. 1, стр. 1, оф. 325 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129344, Россия, Москва, ул. Енисейcкая, д. 1, стр. 1, оф. 325 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | РИМЕК с.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, RIMEC s.r.l., Localita Braine 57/A - 40036 Rioveggio (BO), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, RIMEC s.r.l., Localita Braine 57/A - 40036 Rioveggio (BO), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 149460 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | RIMEC s.r.l., Localita Braine 57/A - 40036 Rioveggio (BO), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |