Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22516 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6747 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.01.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты для пассивной реабилитации верхних конечностей Fisiotek с принадлежностями варианты исполнения: HP2, LT, LT-G, LT-P. I. Аппарат для пассивной реабилитации верхних конечностей Fisiotek НР2, в составе: 1. Мобильная стойка с 5-ю колесиками. 2. Механическая рука. 3. Аксессуар для разработки плечевого сустава отведением. 4. Аксессуар для разработки плечевого сустава вращением. 5. Адаптер сетевого питания 12В, 2А, длина 1 м. 6. Мобильная клавиатура с кабелем 6x0.25, длина 1,5 м. 7. Руководство по эксплуатации. II. Аппарат для пассивной реабилитации верхних конечностей Fisiotek LT, в составе: 1. Каркас на 4-х подвижных колесах. 2. Аксессуар для разработки плечевого сустава сгибанием-разгибанием. 3. Аксессуар для разработки плечевого сустава вращением. 4. Мобильная клавиатура с кабелем 6x0.25, длина 1,5 м. 5. Адаптер сетевого питания 12В, 2А, длина 1 м. 6. Руководство по эксплуатации. III. Аппарат для пассивной реабилитации верхних конечностей Fisiotek LT-G, в составе: 1. Держатель руки. 2. Мобильная стойка с 5-ю колесиками. 3. Адаптер сетевого питания 12В, 2А, длина 1м. 4. Мобильная клавиатура с кабелем 6x0.25, длина 1,5 м. 5. Руководство по эксплуатации. IV. Аппарат для пассивной реабилитации верхних конечностей Fisiotek LT-P, в составе: 1. Держатель руки. 2. Мобильная стойка с 5-ю колесикам. 3. Адаптер сетевого питания 12В, 2А, длина 1 м. 4. Мобильная клавиатура с кабелем 6x0.25, длина 1,5 м. 5. Аксессуар для разработки запястного сустава сгибанием-разгибанием. 6. Аксессуар для разработки запястного сустава радиальным-локтевым отклонением. 7. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Аксессуар для разработки локтевого сустава отведением. 2. Аксессуар для разработки локтевого сустава вращением. 3. Вспомогательная рукоятка для разработки локтевого сустава. 4. Аксессуар для разработки запястного сустава отведением. 5. Аксессуар для разработки запястного сустава сгибанием. 6. Регулируемая штанга для опоры верхней конечности. 7. Опора для радиальной разработки локтевого сустава. 8. Опора для плеча. 9. Стойка для хранения аксессуаров. 10. Фиксатор аксессуаров. 11. Элемент питания (Батарея) - не более 6 шт. 12. Карта памяти - не более 50 шт. 13. Кабель электропитания 3х0,75, длина 3 м. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Октопус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129344, Россия, Москва, ул. Енисейcкая, д. 1, стр. 1, оф. 325 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129344, Россия, Москва, ул. Енисейcкая, д. 1, стр. 1, оф. 325 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | РИМЕК с.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, RIMEC s.r.l., Localita Braine 57/A - 40036 Rioveggio (BO), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, RIMEC s.r.l., Localita Braine 57/A - 40036 Rioveggio (BO), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 208810 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | RIMEC s.r.l., Localita Braine 57/A - 40036 Rioveggio (BO), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |