Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22520 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5928 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тренажёр-массажёр дыхательный Универсал-2011 по ТУ 9444-001-92405466-2014 в составе: 1. Трубка дыхательная (Универсал 001.01) - 2 шт. 2. Переходник (Универсал 001.02) - 1 шт. 3. Мундштук (Универсал 001.03) - 1 шт. 4. Крышка-кольцо (Универсал 001.04) - 1 шт. 5. Стакан (Универсал 001.05) - 1 шт. 6. Внутренняя камера (Универсал 001.06) - 1 шт. 7. Насадка (Универсал 001.07) - 1 шт. 8. Термос-подставка (Универсал 001.08) - 1 шт. 9. Приспособление для дыхания через нос (Универсал 001.09) - 1 шт. 10. Шприц V = 20 мл, производства АО "Ракетно-космический центр "Прогресс", Россия, РУ № ФСР 2010/08648 - 1 шт. 11. Паспорт (Универсал 001.ПС) - 1 шт. 12. Инструкция по применению (Универсал 001.ИП) - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Доолгое дыхание |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 443052, Россия, Самарская область, г. Самара, ул.Земеца, д. 34 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 443052, Россия, Самарская область, г. Самара, ул.Земеца, д. 34 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Гармония |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 443022, Россия, Самарская область, г. Самара, ул.Заводское шоссе, д.11, оф.326 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 443022, Россия, Самарская область, г. Самара, ул.Заводское шоссе, д.11, оф.326 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.121 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 124600 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Гармония, Россия, 443022, г. Самара, Заводское шоссе, д. 11, оф. 325 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |