Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22525 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4964 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса моделей: A-21, A-23, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, MED-51, MED-53, MED-55, A-27, PRO-39, MED-57, MED-59 Варианты исполнения: 1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель А-21 (вид 216630) в составе: 1.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 1.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: М или M-L - 1 шт. 1.3. Воздушная трубка - 1 шт. 1.4. Пневмокамера - 1 шт. 1.5. Коннектор L-образный или коннектор прямой - 1 шт. 1.6. Батарейки типа AA - 4 шт. 1.7. Гарантийный талон - 1 шт. 1.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.9. Коробка - 1 шт. 2. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель A-23 (вид 216630) в составе: 2.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 2.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L - 1 шт. 2.3. Воздушная трубка - 1 шт. 2.4. Пневмокамера - 1 шт. 2.5. Коннектор L-образный или коннектор прямой - 1 шт. 2.6. Батарейки типа AA - 4 шт. 2.7. Гарантийный талон - 1 шт. 2.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2.9. Коробка - 1 шт. 3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-30 (вид 122850) в составе: 3.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 3.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L - 1 шт. 3.3. Воздушная трубка - 2 шт. 3.4. Пневмокамера - 1 шт. 3.5. Нагнетатель - 1 шт. 3.6. Коннектор T-образный - 1 шт. 3.7. Батарейки типа AAA - 2 шт. 3.8. Гарантийный талон - 1 шт. 3.9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3.10. Коробка - 1 шт. 4. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-33 (вид 216630) в составе: 4.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 4.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L - 1 шт. 4.3. Воздушная трубка - 1 шт. 4.4. Пневмокамера - 1 шт. 4.5. Коннектор L-образный - 1 шт. 4.6. Батарейки типа AAA - 4 шт. 4.7. Гарантийный талон - 1 шт. 4.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4.9. Коробка - 1 шт. 5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-35 (вид 216630) в составе: 5.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 5.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: М или M-L - 1 шт. 5.3. Воздушная трубка - 1 шт. 5.4. Пневмокамера - 1 шт. 5.5. Коннектор L-образный - 1 шт. 5.6. Батарейки типа AAA - 4 шт. 5.7. Гарантийный талон - 1 шт. 5.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 5.9. Коробка - 1 шт. 6. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-36 (вид 216630) в составе: 6.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 6.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L - 1 шт. 6.3. Воздушная трубка - 1 шт. 6.4. Пневмокамера - 1 шт. 6.5. Коннектор L-образный - 1 шт. 6.6. Батарейки типа AAA - 4 шт. 6.7. Гарантийный талон - 1 шт. 6.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6.9. Коробка - 1 шт. 7. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-51 (вид 216630) в составе: 7.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 7.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L - 1 шт. 7.3. Воздушная трубка - 1 шт. 7.4. Пневмокамера - 1 шт. 7.5. Коннектор L-образный - 1 шт. 7.6. Батарейки типа AAA - 4 шт. 7.7. Гарантийный талон - 1 шт. 7.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 7.9. Сумка для хранения - 1 шт. 7.10. Коробка - 1 шт. 8. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-53 (вид 216630) в составе: 8.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 8.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L - 1 шт. 8.3. Воздушная трубка - 1 шт. 8.4. Пневмокамера - 1 шт. 8.5. Коннектор L-образный - 1 шт. 8.6. Батарейки типа AAA - 4 шт. 8.7. Гарантийный талон - 1 шт. 8.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 8.9. Сумка для хранения - 1 шт. 8.10. Коробка - 1 шт. 9. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-55 (вид 216630) в составе: 9.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 9.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L - 1 шт. 9.3. Воздушная трубка - 1 шт. 9.4. Пневмокамера - 1 шт. 9.5. Коннектор L-образный - 1 шт. 9.6. Батарейки типа AAA - 4 шт. 9.7. Гарантийный талон - 1 шт. 9.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 9.9. Сумка для хранения - 1 шт. 9.10. Коробка - 1 шт. 10. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель А-27 (вид 216630) в составе: 10.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 10.2. Манжета на запястье - 1 шт. 10.3. Пневмокамера - 1 шт. 10.4. Батарейки типа AAA - 2 шт. 10.5. Гарантийный талон - 1 шт. 10.6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 10.7. Коробка - 1 шт. 11. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-39 (вид 216630) в составе: 11.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 11.2. Манжета на запястье - 1 шт. 11.3. Пневмокамера - 1 шт. 11.4. Батарейки типа ААА - 2 шт. 11.5. Гарантийный талон - 1 шт. 11.6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 11.7. Коробка - 1 шт. 12. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-57 (вид 216630) в составе: 12.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 12.2. Манжета на запястье - 1 шт. 12.3. Пневмокамера - 1 шт. 12.4. Батарейки типа AAA - 2 шт. 12.5. Гарантийный талон - 1 шт. 12.6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 12.7. Футляр - 1 шт. 12.8. Коробка - 1 шт. 13. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-59 (вид 216630) в составе: 13.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 13.2. Манжета на запястье - 1 шт. 13.3. Пневмокамера - 1 шт. 13.4. Батарейки типа AAA - 2 шт. 13.5. Гарантийный талон - 1 шт. 13.6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 13.7. Футляр - 1 шт. 13.8. Коробка - 1 шт. Принадлежности: 1. Сетевой адаптер. 2. Сумка для хранения. 3. Футляр. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Альфа-Медика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125493, Россия, г. Москва, ул. Авангардная, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117535, Россия, г. Москва, ул. Россошанская, д. 9, корп. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Би. Велл Свисс АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, B. Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, B. Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Andon Health Co., Ltd., No. 3 Jinping Street, YaAn Road, Nankai District Tianjin, 300190 China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |