Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22543 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6445 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кровать медицинская многофункциональная IMAGE 3 c принадлежностями I. Состав: 1. Платформа матрацная 4-х секционная (ложе) - 1 шт. 2. Фиксатор матраца регулируемый - 1 шт. 3. Фиксатор матраса боковой - 4 шт. 4. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона спинной секции - 1 шт. 5. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона бедренной секции - 1 шт. 6. Двигатель линейный с приводом регулировки высоты и наклона ложа - 2 шт. 7. Панель управления медперсонала ACP (панель управления Supervisor) - 1 шт. 8. Пульт управления ручной - 1 шт. 9. Разъем "plug and play" для подключения ручного пульта управления - 1 шт. 10. Блок управления центральный - 1 шт. 11. Кабель питания - 1 шт. 12. Механизм фиксации торцевых ограждений, интегрированный в раму матрацной платформы - 2 шт. 13. Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые - 4 шт. 14. Ходовая часть: 14.1 Рама ходовой части - 1 шт. 14.2 Колеса на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами - 4 шт. 14.3 Механизм центрального управления блокировкой колес - 1 шт. 15. Матрац с пенополиуретановым наполнителем, противопролежневый - 1 шт. (при необходимости). 16. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками - не более 1 шт. (при необходимости). 17. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками, с механизмом упрощенной регулировки - не более 1 шт. (при необходимости). 18. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя пластиковыми крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). 19. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя металлическими крючками , с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). 20. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя усиленными металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). 21. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Ограждение кровати торцевое - не более 2 шт.: 1.1 Панель пластиковая - 1 шт. 1.2 Вставка цветная - 1 шт. 2. Ограждение кровати торцевое - не более 2 шт.: 2.1 Панель пластиковая - 1 шт. 2.2 Каркас металлический - 1 шт. 3. Комплект из 4-х телескопических, металлических боковых ограждений с индивидуальным механизмом регулировки - не более 1 шт. 4. Ограждения боковые, сплошные, складные, металлические крашенные с механизмом регулировки - не более 2 шт. 5. Ограждения боковые дополнительные защитные металлические крашенные для секции голени - не более 2 шт. 6. Надставка защитная для сплошного, складного, металлического бокового ограждения - не более 2 шт. 7. Колесо дополнительное направляющее на металлическом каркасе с колесной опорой - не более 1 шт. 8. Полка выдвижная для белья - не более 1 шт. 9. Петля - держатель ремней (поясов) фиксации Segufix - не более 8 шт. 10. Дуга-опора для приподнятия пациента крашенная - не более 1 шт. 11. Дуга-опора для приподнятия пациента хромированная - не более 1 шт. 12. Ручка-поручень для дуги-опоры для приподнятия пациента - не более 1 шт. 13. Ручка-поручень для дуги-опоры для приподнятия пациента регулируемая - не более 1 шт. 14. Держатель инфузионный с 3-мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента крашенный - не более 1 шт. 15. Держатель инфузионный с 3-мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента хромированный - не более 1 шт. 16. Держатель инфузионный с 4-мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента хромированный - не более 1 шт. 17. Подставка для монитора - не более 1 шт. 18. Стойка для крепления оборудования и принадлежностей - не более 2 шт. 19. Держатель системы вытяжения - не более 1 шт. 20. Держатель бутыли мочеприемника - не более 2 шт. 21. Держатель мешка мочеприемника - не более 2 шт. 22. Держатель кислородного баллона горизонтальный - не более 2 шт. 23. Держатель таблички с именем пациента - не более 1 шт. 24. Держатель листа назначений - не более 1 шт. 25. Держатель полотенца - не более 1 шт. 26. Полка для письма - не более 1 шт. 27. Держатель ручного пульта управления - не более 2 шт. 28. Педали управления механизмом центральной блокировки колес - не более 4-х шт. 29. Корзина для подвешивания инфузионных растворов на инфузионную стойку - не более 2 шт. 30. Стойка-держатель для инфузионного насоса - не более 2 шт. 31. Рельс металлический для крепления принадлежностей - не более 2 шт. 32. Разъем "plug and play" для подключения ручного пульта управления - не более 2 шт. 33. Крючок для подвешивания принадлежностей на телескопическое боковое ограждение - не более 2 шт. 34. Держатель для костылей с креплением на торцевое ограждение - не более 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Линет ЦЕЕ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, Москва, Партийный пер., д. 1, корп. 58, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, Москва, Партийный пер., д. 1, корп. 58, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Линет спол. с р.о. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская Республика, Linet spol. s r.o., Ž,elevč,ice 5, 27401, Slaný,, Czech Republic |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская Республика, Linet spol. s r.o., Ž,elevč,ice 5, 27401, Slaný,, Czech Republic |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 290200 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Linet spol. s r.o., Ž,elevč,ice 5, 27401, Slaný,, Czech Republic |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |