Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 22544 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6444 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.11.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Кровать медицинская педиатрическая TOM 2 c принадлежностями I. Состав: 1. Платформа матрацная 2-х секционная (ложе) - 1 шт. 2. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона секции ложа - 1 шт. 3. Колонны электрические, телескопические регулировки высоты и наклона ложа - 2 шт. 4. Панель управления интегрированная в раму ложа - 1 шт. 5. Блок управления центральный - 1 шт. 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Ограждения кровати торцевые (2 шт.): 7.1. Панели пластиковые - 2 шт. 7.2. Каркас металлический - 2 шт. 8. Ограждения кровати боковые складные телескопические со встроенным механизмом регулировки высоты (2 шт.): 8.1. Планки верхние горизонтальные - 2 шт. 8.2. Механизмы встроенные - регулировки высоты - 2 шт. 8.3. Планки нижние горизонтальные - 2 шт. 8.4. Планки вертикальные телескопические - 30 шт. 9. Механизм фиксации торцевых ограждений, интегрированный в раму матрацной платформы - 2 шт. 10. Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые - 4 шт. 11. Ходовая часть: 11.1. Рама ходовой части - 1 шт. 11.2. Колеса на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами и системой блокировки - 4 шт. 12. Матрац с пенополиуретановым наполнителем, противопролежневый - 1 шт. (при необходимости). 13. Стойка инфузионная встраиваемая, телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками, усиленная с наклоном в сторону ложа - не более 2 шт. (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Держатель кислородного баллона горизонтальный - не более 1 шт. 2. Корзина - ящик для вещей с креплением под ножным торцевым ограждением - не более 1 шт. 3. Корзина - ящик для вещей с креплением на раме ходовой части - не более 1 шт. 4. Механизм центрального управления блокировкой колес - не более 1 шт. 5. Педали управления механизмом центральной блокировки колес - не более 2-х шт. 6. Кожух защитный ходовой части пластиковый, раздельный, 2-х секционный - не более 1 шт. 7. Кожух защитный ходовой части пластиковый цельный - не более 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Линет ЦЕЕ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, Москва, Партийный пер., д. 1, корп. 58, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, Москва, Партийный пер., д. 1, корп. 58, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Линет спол. с р.о. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская Республика, Linet spol. s r.o., Ž,elevč,ice 5, 27401, Slaný,, Czech Republic |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская Республика, Linet spol. s r.o., Ž,elevč,ice 5, 27401, Slaný,, Czech Republic |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136210 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Linet spol. s r.o., Ž,elevč,ice 5, 27401 Slaný,, Czech Republic |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |