Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи22544
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6444
Дата государственной регистрации медицинского изделия09.11.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКровать медицинская педиатрическая TOM 2 c принадлежностями
I. Состав: 1. Платформа матрацная 2-х секционная (ложе) - 1 шт. 2. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона секции ложа - 1 шт. 3. Колонны электрические, телескопические регулировки высоты и наклона ложа - 2 шт. 4. Панель управления интегрированная в раму ложа - 1 шт. 5. Блок управления центральный - 1 шт. 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Ограждения кровати торцевые (2 шт.): 7.1. Панели пластиковые - 2 шт. 7.2. Каркас металлический - 2 шт. 8. Ограждения кровати боковые складные телескопические со встроенным механизмом регулировки высоты (2 шт.): 8.1. Планки верхние горизонтальные - 2 шт. 8.2. Механизмы встроенные - регулировки высоты - 2 шт. 8.3. Планки нижние горизонтальные - 2 шт. 8.4. Планки вертикальные телескопические - 30 шт. 9. Механизм фиксации торцевых ограждений, интегрированный в раму матрацной платформы - 2 шт. 10. Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые - 4 шт. 11. Ходовая часть: 11.1. Рама ходовой части - 1 шт. 11.2. Колеса на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами и системой блокировки - 4 шт. 12. Матрац с пенополиуретановым наполнителем, противопролежневый - 1 шт. (при необходимости). 13. Стойка инфузионная встраиваемая, телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками, усиленная с наклоном в сторону ложа - не более 2 шт. (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Держатель кислородного баллона горизонтальный - не более 1 шт. 2. Корзина - ящик для вещей с креплением под ножным торцевым ограждением - не более 1 шт. 3. Корзина - ящик для вещей с креплением на раме ходовой части - не более 1 шт. 4. Механизм центрального управления блокировкой колес - не более 1 шт. 5. Педали управления механизмом центральной блокировки колес - не более 2-х шт. 6. Кожух защитный ходовой части пластиковый, раздельный, 2-х секционный - не более 1 шт. 7. Кожух защитный ходовой части пластиковый цельный - не более 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Линет ЦЕЕ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115093, Россия, Москва, Партийный пер., д. 1, корп. 58, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115093, Россия, Москва, Партийный пер., д. 1, корп. 58, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЛинет спол. с р.о.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Чешская Республика, Linet spol. s r.o., Ž,elevč,ice 5, 27401, Slaný,, Czech Republic
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Чешская Республика, Linet spol. s r.o., Ž,elevč,ice 5, 27401, Slaný,, Czech Republic
ОКП/ОКПД232.50.50.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации136210
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияLinet spol. s r.o., Ž,elevč,ice 5, 27401 Slaný,, Czech Republic
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях