RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи22548
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/1170
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКрасители и дополнительные реагенты для проведения пробоподготовки и in vitro диагностического окрашивания образцов биологических материалов в медицинских целях
1. Гематоксилин Джилла II / Gill II Haematoxylin. 2. Гематоксилин Джилла III / Gill III Haematoxylin. 3. Гематоксилин по Майеру / Mayers Haematoxylin. 4. Гематоксилин по Гаррису / Harris Haematoxylin. 5. 1% водный раствор эозина / 1% Aqueous Eosin. 6. 0,5% спиртовой раствор эозина/ 0,5% Alcoholic Eosin. 7. Раствор Папаниколау EA50 / Papanicolaou EA50. 8. Раствор Папаниколау EA-65 / Papanicolaou EA65. 9. Раствор Папаниколау OG6 / Papanicolaou OG6. 10. Реагент Шиффа / Schiff Reagent. 11. Раствор для декальцификации I / Decalcifier I. 12. Раствор для декальцификации II / Decalcifier II. 13. Формалин нейтральный, забуференный, концентрированный / NBF Concentrate. 14. Формалин раствор 10%, нейтральный, забуференный / 10% NBF. 15. Sub-X заключающая среда безводная / Sub-X Mounting Medium. 16. Заключающая среда DPX / DPX Mountant. 17. Раствор для просветления образцов Clearene / Clearene. 18. Раствор для просветления образцов Sub-X / Sub-X Сlearing Agent . 19. Парафиновая среда Парапласт Медиа - 56º,C / Paraplast Media - 56º,C. 20. Парафиновая среда Парапласт Плюс - 56º,C / Paraplast Plus - 56º,C. 21. Парафиновая среда Парапласт Экстра - 50-54º,C / Paraplast X-TRA - 50-54º,C. 22. Парапласт в большой упаковке / Paraplast Bulk. 23. Парафиновая среда Формула R / Formula R Wax. 24. Парафиновая среда для инфильтрации / Infiltration Medium. 25. Парафиновая среда ГистоВакс / Histology Wax.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "БиоЛайн
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия197101, Россия, Пинский пер., д. 3, лит. А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЛейка Биосистемс Ричмонд, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Leica Biosystems Richmond, Inc., 5205 Route 12, PO Box 528, Richmond, Illinois 60071, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Leica Biosystems Richmond, Inc., 5205 Route 12, PO Box 528, Richmond, Illinois 60071, USA
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации130960
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Leica Biosystems Richmond Inc., 5205 Route 12, PO Box 528, Richmond, Illinois 60071, USA 2. Pioneer Research Chemicals Limited, 7 Commerce Park, Commerce Way, Colchester, CO2 8HX, the United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях