Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22550 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13008 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский цифровой панорамный РаХ c функцией компьютерного томографа и цефалостата с принадлежностями Варианты исполнения PaX-i, PaX-i 3D, PaX-i SC, PaX-i OS, PaX-i OP: 1. Модуль вращающийся. 2. Колонна телескопическая. 3. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Плита-опора колонны. 2. Опора для висков. 3. Опора для подбородка. 4. Опора для пациентов с адентией. 5. Опора для височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС). 6. Опора для синусов. 7. Держатель запястья. 8. Цефалостат непрерывного сканирования 9. Вторичный коллиматор 10. Ушные держатели 11. Назальный индикатор 12. Цефалостат импульсного сканирования 13. Ключ активации копии программного обеспечения для реконструкции. 14. Плата захвата изображений. 15. Плата управления 16. Кабель сигнальный. 17. Кабель захвата. 18. Выключатель экспозиции. 19. Выключатель управления колонной. 20. Датчик панорамный рентгеновского излучения. 21. Датчик цефалометрический непрерывного рентгеновского излучения 22. Датчик цефалометрический импульсного рентгеновского излучения 23. CD с копией программного обеспечения. 24. Покрытия гигиенические (не более 1000 шт.). 25. Пластины прикусные (не более 100 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ВАТЕК КОРП. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115280, Россия, г. Москва, ул. Ленинская слобода, 17 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115280, Россия, г. Москва, ул. Ленинская слобода, 17 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ватек Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Vatech Co., Ltd., 23-4, Seoku-dong, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-170, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Vatech Co., Ltd., 13, Samsung 1-ro, 2-gil, Hwaseong-si, Gyenggi-do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191340 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Vatech Co., Ltd., 13, Samsung 1-ro, 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |