Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22552 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12681 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический BD MAX для in vitro диагностики инфекционных заболеваний методом полимеразной цепной реакции (ПЦР), с принадлежностями Принадлежности. 1. Набор принадлежностей для пусконаладки анализатора (дисплей, шнур питания, клавиатура USB, "мышь" оптическая, сканер бар-кода, расширитель портов USB, наклейки). 2. Нaбор для пусконаладки анализатора (штативы (4 шт.), упаковка (4 шт.)). 3. Принтер. 4. Кабель к принтеру. 5. Источник бесперебойного питания. 6. Картриджи микрофлюидные (24 шт.). 7. Набор для проверки анализатора (полоски реагентов (24 шт.), пробирки для экстракции (24 шт.), пробирки с реакционной смесью (24 шт.), пробирки с буфером для образцов (24 шт.), крышки (24 шт.)). 8. Манипулятор "мышь". 9. Монитор. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бектон Дикинсон Восток |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бектон Дикинсон энд Компани |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245230 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. GeneOhm Sciences Canada Inc. (BD Diagnostics), 2555 Boul. Du Parc Technologique, Quebec, QC, G1P 4S5, Canada. 2. Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |