Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22554 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6496 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал шовный хирургический нерассасывающийся с иглой атравматической и без иглы с принадлежностями I. Материал шовный хирургический нерассасывающийся, варианты исполнения: 1. Материал шовный хирургический, варианты исполнения: 1.1. Материал шовный хирургический, размер № 2-0, длина 965 мм, цвет синий. 1.2. Материал шовный хирургический, размер № 0, длина 965 мм, цвет белый. 1.3. Материал шовный хирургический, размер № 1, длина 965 мм, цвет синий. 1.4. Материал шовный хирургический, размер № 1, длина 965 мм, цвет бело-черный. 1.5. Материал шовный хирургический, размер № 2, длина 965 мм, цвет синий. 1.6. Материал шовный хирургический, размер № 2, длина 965 мм, в составе: цвет синий - 1 шт., цвет бело-черный - 1 шт. 1.7. Материал шовный хирургический, размер № 2, длина 965 мм, в составе: цвет белый - 1 шт., цвет сине-черный - 1 шт. 1.8. Материал шовный хирургический, размер № 2, длина 965 мм, цвет бело-черный. 1.9. Материал шовный хирургический, размер № 5, длина 965 мм, цвет синий. 2. Материал шовный хирургический лентообразный с коллагеновым покрытием и без, варианты исполнения: 2.1. Материал шовный хирургический лентообразный, ширина 1,5 мм, длина 914 мм, цвет белый. 2.2. Материал шовный хирургический лентообразный, ширина 1,5 мм, длина 914 мм, цвет бело-черный. 2.3. Материал шовный хирургический лентообразный, ширина 2 мм, длина 914 мм, цвет синий. 2.4. Материал шовный хирургический лентообразный, ширина 2 мм, длина 762 мм, цвет синий. 2.5. Материал шовный хирургический лентообразный с коллагеновым покрытием, ширина 2 мм, длина 762 мм, цвет синий. 2.6. Материал шовный хирургический лентообразный, ширина 2 мм, длина 762 мм, цвет бело-черный. 3. Материал шовный хирургический с петлей, варианты исполнения: 3.1. Материал шовный хирургический лентообразный с петлей, ширина 2 мм, длина ленты 203 мм, цвет синий. 3.2. Материал шовный хирургический лентообразный с петлей, ширина 2 мм, длина ленты 203 мм, цвет бело-черный. 3.3. Материал шовный хирургический с петлей, размер № 2, длина 660 мм, цвет синий. 3.4. Материал шовный хирургический с петлей, размер № 2, длина 660 мм, цвет бело-черный. 3.5. Материал шовный хирургический с петлей, размер № 2, длина 660 мм, цвет зеленый. 4. Материал шовный хирургический цепеобразный, размер № 2, длина 813 мм, цвет синий. 5. Материал шовный хирургический с жестким кончиком, варианты исполнения, 5.1. Материал шовный хирургический с жестким кончиком, размер № 2-0, длина 1270 мм, цвет синий. 5.2. Материал шовный хирургический с жестким кончиком, размер № 2, длина 1270 мм, цвет синий. 5.3. Материал шовный хирургический с жестким кончиком, размер № 2, длина 1270 мм, цвет бело-черный. II. Материал шовный хирургический нерассасывающийся с атравматическими иглами, варианты исполнения: 1. Материал шовный хирургический с одной иглой, варианты исполнения: 1.1. Материал шовный хирургический, размер № 4-0, длина 457 мм, цвет синий, игла изогнутая 3/8 окружности, гравировальная 18,7 мм. 1.2. Материал шовный хирургический, размер № 4-0, длина 457 мм, цвет синий, игла изогнутая 3/8 окружности, коническая 12,3 мм. 1.3. Материал шовный хирургический, размер № 4-0, длина 457 мм, цвет синий, игла изогнутая 3/8 окружности, обратнорежущая 11,9 мм. 1.4. Материал шовный хирургический, размер № 4-0, длина 457 мм, цвет белый, игла изогнутая 1/2 окружности, коническая 12,7 мм. 1.5. Материал шовный хирургический, размер № 3-0, длина 457 мм, цвет синий, игла изогнутая 3/8 окружности, гравировальная 26,2 мм. 1.6. Материал шовный хирургический, размер № 3-0, длина 457 мм, цвет синий, игла изогнутая 3/8 окружности, коническая 15 мм. 1.7. Материал шовный хирургический, размер № 3-0, длина 457 мм, цвет синий, игла изогнутая 3/8 окружности, обратнорежущая 16,3 мм. 1.8. Материал шовный хирургический, размер № 2-0, длина 457 мм, цвет синий, игла изогнутая 3/8 окружности, коническая 17,9 мм. 1.9. Материал шовный хирургический, размер № 2-0, длина 457 мм, цвет синий, игла изогнутая 1/2 окружности, коническая 26,5 мм. 1.10. Материал шовный хирургический, размер № 0, длина 965 мм, цвет синий, игла изогнутая 1/2 окружности, коническая 22,2 мм. 1.11. Материал шовный хирургический, размер № 0, длина 965 мм, цвет синий, игла изогнутая 1/2 окружности, гравировальная 22,2 мм. 1.12. Материал шовный хирургический, размер № 2, длина 965 мм, цвет синий, игла изогнутая 1/2 окружности, коническая 26,5 мм. 1.13. Материал шовный хирургический, размер № 2, длина 965 мм, цвет синий, с коллагеновым покрытием, игла изогнутая 1/2 окружности, коническая 26,5 мм. 1.14. Материал шовный хирургический, размер № 2, длина 965 мм, цвет синий, игла изогнутая 1/2 окружности, обратнорежущая 36,6 мм. 1.15. Материал шовный хирургический, размер № 2, длина 965 мм, цвет синий, игла изогнутая 1/2 окружности, коническая 36,6 мм. 1.16. Материал шовный хирургический, размер № 2, длина 965 мм, в составе: цвет синий - 1 шт., цвет бело-черный - 1 шт., игла изогнутая 1/2 окружности, коническая 26,5 мм. 1.17. Материал шовный хирургический, размер № 2, длина 965 мм, в составе: цвет синий - 3 шт., цвет белый - 1 шт., цвет бело-черный - 1 шт., игла изогнутая 1/2 окружности, коническая 26,5 мм. 1.18. Материал шовный хирургический, размер № 2, длина 965 мм, в составе: цвет синий - 1 шт., цвет бело-черный - 1 шт., игла изогнутая 1/2 окружности, обратнорежущая 36,6 мм. 1.19. Материал шовный хирургический, размер № 2, длина 965 мм, цвет синий, игла прямая, гравировальная 26,5 мм. 1.20. Материал шовный хирургический, размер № 5, длина 965 мм, цвет синий, игла изогнутая 1/2 окружности, режущая 48 мм. 1.21. Материал шовный хирургический, размер № 5, длина 965 мм, в составе: цвет синий - 1 шт., цвет белый - 1 шт., цвет бело-черный - 1 шт., игла изогнутая 1/2 окружности, режущая 48 мм. 2. Материал шовный хирургический с двумя иглами, варианты исполнения: 2.1. Материал шовный хирургический, размер № 2-0, длина 965 мм, цвет синий, иглы 2 прямые, конические 330 мм. 2.2. Материал шовный хирургический, размер № 2-0, длина 965 мм, цвет синий, иглы 2 прямые, конические 330 мм, малые. 2.3. Материал шовный хирургический, размер № 2, длина 965 мм, цвет синий, иглы 2 изогнутые 1/2 окружности, конические 26,5 мм. 2.4. Материал шовный хирургический, размер № 2, длина 965 мм, цвет синий, иглы 2 прямые, гравировальные 64,8 мм. 2.5. Материал шовный хирургический, размер № 2, длина 965 мм, цвет бело-черный, иглы 2 изогнутые 1/2 окружности, конические 26,5 мм. 2.6. Материал шовный хирургический, размер № 2, длина 965 мм, цвет синий, иглы 2 прямые, гравировальные 10 мм. 2.7. Материал шовный хирургический, размер № 5, длина 965 мм, цвет синий, иглы 1 изогнутая 1/2 окружности, режущая 48 мм и 1 изогнутая 1/2 окружности, коническая 26,5 мм. 3. Материал шовный хирургический лентообразный с одной иглой, варианты исполнения: 3.1. Материал шовный хирургический лентообразный, ширина 1,3 мм, длина 930 мм, цвет белый, игла изогнутая 1/2 окружности, коническая 26,5 мм. 3.2. Материал шовный хирургический лентообразный, ширина 1,3 мм, длина 930 мм, цвет бело-черный, игла изогнутая 1/2 окружности, коническая 26,5 мм. 3.3. Материал шовный хирургический лентообразный, ширина 1,3 мм, длина 930 мм, цвет бело-синий, игла изогнутая 1/2 окружности, коническая 26,5 мм. 3.4. Материал шовный хирургический лентообразный, ширина 1,3 мм, длина 930 мм, цвет бело-зеленый, игла изогнутая 1/2 окружности, коническая 26,5 мм. 3.5. Материал шовный хирургический лентообразный, ширина 1,3 мм, длина 965 мм, цвет белый, игла изогнутая 1/2 окружности, коническая 26,5 мм. 3.6. Материал шовный хирургический лентообразный, ширина 1,3 мм, длина 965 мм, цвет бело-черный, игла изогнутая 1/2 окружности, коническая 26,5 мм. 3.7. Материал шовный хирургический лентообразный, ширина 1,3 мм, длина 965 мм, цвет бело-синий, игла изогнутая 1/2 окружности, коническая 26,5 мм. 3.8. Материал шовный хирургический лентообразный, ширина 1,3 мм, длина 965 мм, цвет бело-зеленый, игла изогнутая 1/2 окружности, коническая 26,5 мм. 3.9. Материал шовный хирургический лентообразный, ширина 1,3 мм, длина 1016 мм, цвет белый, игла изогнутая 1/2 окружности, коническая 26,5 мм. 3.10. Материал шовный хирургический лентообразный, ширина 1,3 мм, длина 1016 мм, цвет бело-черный, игла изогнутая 1/2 окружности, коническая 26,5 мм. 3.11. Материал шовный хирургический лентообразный, ширина 1,3 мм, длина 1016 мм, цвет бело-синий, игла изогнутая 1/2 окружности, коническая 26,5 мм. 3.12. Материал шовный хирургический лентообразный, ширина 1,3 мм, длина 1016 мм, цвет бело-зеленый, игла изогнутая 1/2 окружности, коническая 26,5 мм. 3.13. Материал шовный хирургический лентообразный, ширина 1,3 мм, длина 1168 мм, цвет белый, игла изогнутая 1/2 окружности, коническая 26,5 мм. 3.14. Материал шовный хирургический лентообразный, ширина 1,3 мм, длина 1168 мм, цвет бело-черный, игла изогнутая 1/2 окружности, коническая 26,5 мм. 3.15. Материал шовный хирургический лентообразный, ширина 1,3 мм, длина 1168 мм, цвет бело-синий, игла изогнутая 1/2 окружности, коническая 26,5 мм. 3.16. Материал шовный хирургический лентообразный, ширина 1,3 мм, длина 1168 мм, цвет бело-зеленый, игла изогнутая 1/2 окружности, коническая 26,5 мм. 4. Материал шовный хирургический лентообразный, ширина 2 мм, длина 863 мм, цвет синий, иглы: 2 изогнутые 1/2 окружности, конические 26,5 мм. 5. Материал шовный хирургический с петлей с коллагеновым покрытием и без с одной иглой, варианты исполнения: 5.1. Материал шовный хирургический с петлей, размер № 4-0, длина 305 мм, цвет белый, игла изогнутая 1/2 окружности, коническая 12,7 мм. 5.2. Материал шовный хирургический с петлей, размер № 4-0, длина 508 мм, цвет белый, игла изогнутая 1/2 окружности, коническая 12,7 мм. 5.3. Материал шовный хирургический с петлей, размер № 4-0, длина 305 мм, цвет синий, игла изогнутая 3/8 окружности, коническая 17,9 мм. 5.4. Материал шовный хирургический с петлей, размер № 4-0, длина 508 мм, цвет синий, игла изогнутая 3/8 окружности, коническая 17,9 мм. 5.5. Материал шовный хирургический с петлей, размер № 2-0, длина 1525 мм, цвет с... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Артрекс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, этаж 6, оф. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Артрекс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 165430 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA. 2. Pearsalls Ltd also trading as Pearlsalls Sutures, Pearlsalls Implants and Pearlsalls Surgical, Tancred Street, Taunton, Somerset, TA1 1RY, United Kingdom. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |