Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22589 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05615 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Источник света хирургический Photon с принадлежностями Источник света хирургический Photon, варианты исполнения: 1. Photon Laser Light Source System. 2. Photon II Single Light Source System. 3. Photon II Dual Light Source System. 4. Photon II Laser Light Source System. Принадлежности: 1. Ключ для рукоятки переключателя мощности автоклавируемый 1 шт. 2. Предохранитель 5 амп - 1 шт. 3. Предохранитель 2 амп - 1 шт. 4. Сменная лампа - 5 шт. 5. Подставка крепежная - 1 шт. 6. Адаптер - 3 шт. 7. Адаптер Synerport - 1 шт. 8. Адаптер Synerfit - 1 шт. 9. Адаптер Barcode - 1 шт. 10. Адаптер Nidek Laser - 1 шт. 11. Адаптер мультиволоконный 1 шт. 12. Адаптер Single Port 1 шт. 13. Адаптер юнипорт Alcon Xenon 1 шт. 14. Адаптер юнипорт с фильтром Alcon Xenon 1 шт. 15. Адаптер D.O.R.C 1 шт. 16. Адаптер Аккурус - 1 шт. 17. Адаптер желтый - 1 шт. 18. Кабель соединяющий Iridex 1 шт. 19. Кабель соединяющий Alcon/Lightmed 1 шт. 20. Кабель соединяющий Coherent 1 шт. 21. Кабель соединяющий Synergetics/Quantel 1 шт. 22. Кабель соединяющий ZEISS 1 шт. 23. Кабель соединяющий HGM 1 шт. 24. Кабель соединяющий Nidek 1 шт. 25. Кабель соединяющий Lumenis Spectra 1 шт. 26. Эндоосветитель калибр от 19 до 30G 3 упак. 27. Эндоосветитель для ножниц/пинцетов 1 упак. 28. Эндоосветитель-пика Chow 1 упаковка. 29. Эндоосветитель-пика Chow STIFF 1 упак. 30. Эндоосветитель-тканевой манипулятор 5-ти функциональный 1 упак. 31. Эндоосветитель широкоугольный Corona калибр от 19 до 30G 1 упак. 32. Эндоосветитель c гибким наконечником калибр от 19 до 30G 1 упак. 33. Эндоосветитель-пика Chow острый 1 упак. 34. Эндоосветитель-пика Chow STIFF острый 1 упак. 35. Эндоосветитель vivid от 19 до 30G 1 упак. 36. Эндоосветитель широкоугольный с защитой калибр от 19 до 30G 1 упак. 37. Эндоосветитель широкоугольный STIFF с защитой 1 упак. 38. Эндоосветитель среднепольный калибр от 19 до 30G 1 упак. 39. Эндоосветитель калибр от 19 до 30G 2 упак. 40. Эндоосветитель инфузионный с канюлей калибр от 19 до 30G. 41. Эндоосветитель-шандельер инфузионный с канюлей бесшовный 1 упак. 42. Эндоосветитель IIC для тока жидкости под давлением 1 упак. 43. Эндоосветитель-шандельер Awh бесшовный 1 упак. 44. Эндоосветитель-шандельер Awh калибр от 19 до 30G 1 упак. 45. Эндоосветитель-шандельер Awh одноэтапный калибр от 19 до 30G 2 упак. 46. Эндоосветитель-шандельер Awh/Tano одноэтапный 1 упак. 47. Эндоосветитель Awh прямой 1 упак. 48. Эндоосветитель-рукав из микроволокна BL 1 упак. 49. Эндоосветитель-рукав из микроволокна Alcon 1 упак. 50. Эндоосветитель-витреотом из микроволокна 1 упак. 51. Эндоосветитель-зонд лазерный калибр от 19 до 30G 1 упак. 52. Эндоосветитель-зонд лазерный прямой жесткий 1 упак. 53. Эндоосветитель-зонд лазерный изогнутый 1 упак. 54. Эндоосветитель-зонд лазерный с аспирацией 1 упак. 55. Эндоосветитель-зонд лазерный направленный калибр от 19 до 30G 1 упак. 56. Эндоосветитель-зонд лазерный изогнутый с аспирацией 1 упак. 57. Эндоосветитель-зонд лазерный прямой фиксированный выдвигающийся широкоугольный калибр от 19 до 30G 1 упак. 58. Эндоосветитель-зонд лазерный прямой фиксированный выдвигающийся калибр от 19 до 30G 1 упак. 59. Эндоосветитель-зонд лазерный изогнутый фиксированный выдвигающийся калибр от 19 до 30G 1 упак. 60. Эндоосветитель-зонд лазерный изогнутый фиксированный выдвигающийся широкоугольный калибр от 19 до 30G 1 упак. 61. Эндоосветитель широкопольный эндоосветитель калибр от 19 до 30G 2 упак. 62. Эндоосветитель Миллениум калибр от 19 до 30G 1 упак. 63. Зндоосветитель Eckardt 1 упак. 64. Эндоосветитель с ирригацией 1 упак. 65. Эндоосветитель-пика мембранный изогнут вправо 1 упак. 66. Эндоосветитель-пика мембранный треугольный 1 упак. 67. Эндоосветитель вискоинжектор 1 упак. 68. Эндоосветитель-манипулятор 3-х функциональный 1 упак. 69. Эндоосветитель широкопольный для ножниц/пинцетов 1 упак. 70. Эндоосветитель широкопольный изогнутый 1 упак. 71. Эндоосветитель большой широкопольный моноволокно 1 упак. 72. Эндоосветитель с ирригацией широкопольный TPV трехконечный 1 упак. 73. Эндоосветитель-пика выдвигающийся острый пика Trese 1 упак. 74. Эндоосветитель-пика выдвигающийся тупой Trese 1 упак. 75. Эндоосветитель диффузный широкоугольный тупой 1 упак. 76. Скраппер - насадка для эндоосветителя одноразовый Tano (DDMS) калибр от 19 до 30G 10 упак. 77. Скраппер - насадка для эндоосветителя одноразовый Tano (DDMS) Stiff калибр от 19 до 30G 1 упак. 78. Скраппер - насадка для эндоосветителя одноразовый Tano (DDMS) выдвижной калибр от 19 до 30G 1 упак. 79. Скраппер - насадка для эндоосветителя одноразовый Tano (DDMS Pick) с пикой калибр от 19 до 30G 2 упак. 80. Эндоосветитель-канюля инфузионный - 1 упак. 81. Инструкция по тех. обслуживанию - 1 шт. 82. Инструкция по тех. эксплуатации - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ВАЛЕАНТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Синерджетикс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Synergetics, Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O`Fallon, MO 63368, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Synergetics, Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O`Fallon, MO 63368, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172390 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Synergetics, Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O`Fallon, MO 63368, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |