Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22594 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09297 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система рентгеновская диагностическая цифровая Dixion Diamond с принадлежностями 1. Штатив полипозиционный с электроприводом. 2. Высокочастотный рентгеновский генератор. 3. Консоль высокочастотного рентгеновского генератора. 4. Рентгеновская трубка. 5. Высоковольтный кабель. 6. Коллиматор. 7. Блок цифрового плоского детектора рентгеновского излучения. 8. Консоль оператора с монитором. 9. Мобильный стол пациента. 10. Устройство автоматического управления экспозицией. 11. Отсеивающий раствор. Принадлежности: 1. Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-52. 2. Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-68. 3. Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-82. 4. Высокоскоростной стартер рентгеновской трубки. 5. Рентгеновская трубка RAY-12. 6. Рентгеновская трубка Е7252Х. 7. Рентгеновская трубка RAD-14. 8. Рентгеновская трубка RAD-21. 9. Высоковольтный кабель 8 метров. 10. Высоковольтный кабель 12 метров. 11. Высоковольтный кабель 15 метров. 12. Отсеивающий растр для фокусного расстояния 100 см. 13. Отсеивающий растр для фокусного расстояния 180 см. 14. Пульт дистанционного управления штативом. 15. Источник бесперебойного питания для консоли оператора. 16. Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МТО "Стормовъ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДРГЕМ Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, DRGEM Corporation, 7Fl, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park, 60 Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 423-795 Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, DRGEM Corporation, 7Fl, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park, 60 Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 423-795 Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DRGEM Corporation, 7Fl, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park, 60 Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 423-795 Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |