Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22599 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09298 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система рентгеновская диагностическая Dixion Redikom с принадлежностями 1. Стол пациента. 2. Генератор высокочастотный рентгеновский. 3. Консоль XCMC-R1 высокочастотного рентгеновского генератора. 4. Штатив рентгеновской трубки. 5. Интерфейс плоского цифрового детектора. 6. Коллиматор MCR. 7. Вертикальная стойка снимков WBS. 8. Рентгеновская трубка. Принадлежности: 1. Стол пациента РВТ-4. 2. Стол пациента с изменяемой высотой РВТ-6. 3. Стол пациента с возможностью проведения линейной томографии РВТ-4Т. 4. Стол пациента с возможностью проведения линейной томографии с изменяемой высотой РВТ-6Т. 5. Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-52. 6. Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-68. 7. Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-82. 8. Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-C-40. 9. Штатив рентгеновской трубки напольный TS-FM6. 10. Штатив рентгеновской трубки напольный с возможностью проведения линейной томографии TS-FM6T. 11. Штатив рентгеновской трубки потолочный TS-CSA. 12. Штатив рентгеновской трубки напольно-потолочный TS-FC6. 13. Высокоскоростной стартер рентгеновской трубки. 14. Устройство автоматического управления экспозицией. 15. Рентгеновская трубка Е7242Х. 16. Рентгеновская трубка Е7252Х. 17. Рентгеновская трубка Е7254Х. 18. Рентгеновская трубка Е7255Х. 19. Высоковольтный кабель 8 метров. 20. Высоковольтный кабель 12 метров. 21. Высоковольтный кабель 15 метров. 22. Плоский цифровой детектор. 23. Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МТО "Стормовъ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДРГЕМ Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, DRGEM Corporation, 7Fl, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park, 60 Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 423-795 Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, DRGEM Corporation, 7Fl, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park, 60 Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 423-795 Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DRGEM Corporation, 7Fl, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park, 60 Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 423-795 Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |