RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи226
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/159
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.03.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат рентгенографический палатный передвижной разборный портативный "МобиРен-4-МТ" по ТУ 9442-038-47245915-2012
1. Штатив, варианты исполнений: - пленочный серии МT, производства фирмы ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. - цифровой серии МТ, адаптированный под CR, производства фирмы ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. - цифровой серии МТ, адаптированный под детектор, производства фирмы ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. - пленочный серии СЕ, производства фирмы Sedecal S.A., Испания. - цифровой серии СЕ, адаптированный под CR, производства фирмы Sedecal S.A., Испания. - цифровой серии СЕ, адаптированный под детектор, производства фирмы Sedecal S.A., Испания. 2. Моноблок, варианты исполнений: - SPL-HF-4.0-CCI, 4 кВт, со встроенным мембранным пультом управления, производства фирмы Sedecal S.A., Испания. - SPL-HF-4.0, 4 кВт, со встроенным мембранным пультом управления, производства фирмы Sedecal S.A., Испания. - SPL-HF-8.0-CCI, 8 кВт, со встроенным мембранным пультом управления, производства фирмы Sedecal S.A., Испания. - SPL-HF-8.0, 8 кВт, со встроенным мембранным пультом управления, производства фирмы Sedecal S.A., Испания. - SPSL-HF-4.0-APR, 4 кВт, с выносным тач-пультом управления, производства фирмы Sedecal S.A., Испания. - SPSL-HF-8.0-APR, 8 кВт, с выносным тач-пультом управления, производства фирмы Sedecal S.A., Испания. - SPSL-HF-4.0, 4 кВт с выносным мембранным пультом управления, производства фирмы Sedecal S.A., Испания. - SPSL-HF-8.0, 8 кВт с выносным мембранным пультом управления, производства фирмы Sedecal S.A., Испания. - SPSL-HF-4.0-M, 4 кВт, с выносным мембранным пультом управления, производства фирмы Sedecal S.A., Испания. - SPSL-HF-8.0-M, 8 кВт, с выносным мембранным пультом управления, производства фирмы Sedecal S.A., Испания. - SPSL-HF-4.0-APR-M, 4 кВт, с выносным тач-пультом управления, производства фирмы Sedecal S.A., Испания. - SPSL-HF-8.0-APR-M, 8 кВт, с выносным тач-пультом, производства фирмы Sedecal S.A., Испания. 3. Устройство включения экспозиции, производства фирмы Sedecal S.A., Испания, или производства фирмы OMRON Corporation, Япония. 4. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и цифровой обработки рентгеновского изображения «ВизиР-«МТ», производства фирмы ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 5. Комплекс аппаратно-программный для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений «ДИАРМ-МТ», производства фирмы ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 6. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта на базе Комплекса аппаратно-программного для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений серии «ДИАРМ-МТ», производства фирмы ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 7. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача на базе Комплекса аппаратно-программного для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений серии «ДИАРМ-МТ», производства фирмы ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 8. Дозиметр рентгеновского излучения, производства фирмы НПП «Доза», Россия, варианты исполнения: - однокамерный ДРК-1 - ДРК-1М. 9. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», производства фирмы Codonics, Inc., США. 10. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista 14"х17" (35х43 см) (100 л.), производства фирмы Codonics, Inc., США. 11. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista 8"х10" (20х25 см) (100 л.), производства фирмы Codonics, Inc., США. 12. Мобильная стойка снимков для пленки, производства фирмы ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 13. Мобильная стойка снимков для детектора, производства фирмы ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 14. Кофр для транспортировки моноблока, производства фирмы Sedecal S.A., Испания. 15. Кофр для транспортировки стойки снимков, производства фирмы ООО «Нордсаунд Системс», Россия. 16. Кофр для транспортировки аппарата, производства фирмы ООО «Нордсаунд Системс», Россия. 17. Пульт дистанционного управления, производства фирмы ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 18. Комплект рентгеновских кассет, производства фирмы СЕА AKTIEBOLAG, Швеция, или производства фирмы Agfa HealthCare NV, Бельгия, или производства фирмы Carestream Health Inc. (Kodak), США, или производства фирмы ЗАО «РЕНЕКС», Россия. 19. Комплект рентгеновской пленки, производства фирмы Carestream Health Inc. (Kodak), США, или производства фирмы Agfa HealthCare NV, Бельгия, или производства фирмы ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 20. Комплект рентгеновской одежды для пациентов и персонала, производства фирмы ООО «Рентген-Комплект», Россия, или производства фирмы ООО «Малое предприятие научно-производственная фирма «ГАММАМЕД-П», Россия, или производства фирмы ЗАО «РЕНЕКС», Россия.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО Закрытое акционерное общество "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд" (ЗАО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд")
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109052, Россия, г. Москва, ул.Нижегородская, д.70, корп.2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109052, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЗАО Закрытое акционерное общество "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд" (ЗАО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд")
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия109052, Россия, г. Москва, ул.Нижегородская, д.70, корп.2
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия109052, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2
ОКП/ОКПД294 4220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации208940
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях