Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 22600 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04120 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Сканер диагностический для выявления опухолевых изменений в тканях шейки матки TruScreen с принадлежностями Состав диагностического сканера TruScreen: 1. Приборная консоль сканера TruScreen - 1 шт. 2. Диагностический ручной зонд TruScreen - 1 шт. 3. Съемный кабель питания - 1 шт. 4. Руководство пользователя TruScreen - 1 шт. Принадлежности: 1. Оптический коннектор. 2. Картридж для очистки наконечников Cletop. 3. Протектор наконечника зонда. 4. Бумага для принтера. 5. Одноразовые сенсоры. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтрадити |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 432063, Россия, г. Ульяновск, 2-й пер. Мира, д. 13 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 432063, Россия, г. Ульяновск, 2-й пер. Мира, д. 13 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Трускрин Пти Лимитед |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австралия, TruScreen Pty Limited, 1 Jamison Street, Sydney NSW 2000, Australia |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австралия, TruScreen Pty Limited, 1 Jamison Street, Sydney NSW 2000, Australia |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. TruScreen Ltd, 1 Adam Street, London WC2N 6LE, United Kingdom. 2. TruScreen Pty Limited, 1 Jamison Street, Sydney NSW 2000, Australia. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |