Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22601 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09744 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | ФИЗИОДИСПЕНСЕР X-CUBE implant с принадлежностями 1. Держатель контейнера с инфузионным раствором. 2. Педаль управления. 3. Блок управления. 4. Сетевой шнур. 5. Ложемент. 6. Ирригационная трубка. 7. Внутренняя форсунка для подвода инфузионного раствора. 8. Колпачок для защиты двигателя при стерилизации. 9. Ключ. 10. Угловой микромоторный наконечник STRONG ACL(B) - 45I (20:1 или 32:1). 11. Безколлекторный двигатель постоянного тока FORTE 100 α, EI. 12. Держатель ирригационной трубки. 13. Зажим для ирригационной трубки. 14. Y-Трубка для подвода инфузионного раствора. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Т-Мед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142211, Россия, Московская область, г. Серпухов, а/я 58 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, ул. 2-ая Московская, д. 64 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сешин Пресижн Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, SAESHIN PRECISION CO., LTD., 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, SAESHIN PRECISION CO., LTD., 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 282090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SAESHIN PRECISION CO., LTD., 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |