Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи22602
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/186
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНасос ирригационный Cool Point с принадлежностями
Принадлежности: 1. Набор трубок Cool Point (Cool Point Tubing set). 2. Кабель соединительный (Communications Cable, 20 feet). 3. Педаль ножная (Footswitch). 4. Кабель питания (Power cord). 5. Инструкция по эксплуатации (Cool Poin Irrigation Pump Operator Manual). 6. Монтажный зажим (IV Pole Mounting C-Clamp).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ИМПЛАНТА
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, оф. 701
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСент Джуд Медикал, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, Inc., One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, Inc., One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA
ОКП/ОКПД294 4470
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации182300
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. St. Jude Medical, Inc., One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117-9913, USA. 2. Irvin Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company, 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях