| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22606 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11107 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетер-интродьюсер Engage С408500 - С408521, Engage TR С408522 - С408539 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ИМПЛАНТА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий переулок, д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий переулок, д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сент Джуд Медикал |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3600 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 192010 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | St. Jude Medical, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
